ACL TOP 350 CTS
ACL TOP 350 CTS는 2025년 말 전국 33곳에 36대가 등록된 혈액응고검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 1.2%이며 모델 가운데 25번째로 많습니다. 2019년 7대에서 +414.3% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 36대
- 보유 기관
- 33곳
- 전년 대비
- +20.0%+6대
- 혈액응고검사기 중 비중
- 1.2%모델 25번째
ACL TOP 350 CTS는 어떤 모델인가
(주)쓰리디바이오캐드아시아가 2015년 9월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '치과용 CAD-CAM 밀링장치 소프트웨어'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 3Shape Poland Sp. z o.o.입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 89%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(6대)입니다.
치과용 CAD-CAM 밀링장치에 사용되는 영상을 저장, 확대, 축소, 조회와 함께 분석에 사용되는 소프트웨어
- 품목명
- 치과용 CAD-CAM 밀링장치 소프트웨어
- 국산·수입
- 수입 (폴란드)
- 제조원
- 3Shape Poland Sp. z o.o.
- 제조 의뢰자
- 3Shape A/S
- 상품명
- D2000
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2015-09-30
- 허가 상태
- 모두 취하(2023-06-20)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: ACL TOP 350 CTS
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신15-597호 | 치과용 CAD-CAM 밀링장치 소프트웨어 | (주)쓰리디바이오캐드아시아 | 3Shape Poland Sp. z o.o. | 2015-09-30 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
36대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 6곳이 새로 등록하고 1곳이 빠져, 한 해 동안 +5곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 7 | 6 | — | — |
| 2020 | 11 | 9 | +3 | −0 |
| 2021 | 15 | 13 | +4 | −0 |
| 2022 | 18 | 16 | +5 | −2 |
| 2023 | 26 | 24 | +8 | −0 |
| 2024 | 30 | 28 | +5 | −1 |
| 2025 | 36 | 33 | +6 | −1 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 17%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 혈액응고검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 36대 기준100대 중 89대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원29곳88.9%32대
- 상급종합병원2곳5.6%2대
- 병원2곳5.6%2대
3Shape Poland Sp. z o.o의 다른 혈액응고검사기 모델
등록 대수 순- ACL TOP 550 CTS41대 · 27곳
- ACL TOP 750 CTS15대 · 10곳
- ACL TOP 750 LAS6대 · 3곳
- ACL TOP 7502대 · 2곳
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 혈액응고검사기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
같은 혈액응고검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- cobas c 311159대
- CA-620PACIFIC HEMOSTASIS128대
- ThrombostatBehnk Elektronik GmbH &Co119대
- HEMOCHRON Coagulation MODEL RESPONSE114대
- CS-160098대
- Hemochron SIGNATURE ELITE Whole Blood Microcoagulation System96대
나머지 9개 보기
- XL 1000i95대
- TS600094대
- Thrombotimer 2-Chnnel91대
- BIO SOLEA 284대
- DCA-281대
- Hemochron Signature Elite Microcoagulation System79대
- DCA-178대
- RT-220271대
- CoaguCheck XSRoche Diagnostics59대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Hemochron SIGNATURE ELITE Whole Blood Microcoagulation System62대 → 96대+34대
- XL 1000i68대 → 95대+27대
- BIO SOLEA 274대 → 84대+10대
- cobas t 511 coagulation analyzer14대 → 23대+9대
- XL1000e4대 → 12대+8대
- Hemochron Signature Elite Microcoagulation System72대 → 79대+7대
- CA-620PACIFIC HEMOSTASIS · 122대 → 128대+6대
- CN-300013대 → 19대+6대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 33곳
- 효산의료재단 지샘병원경기 군포시
- 의료법인 덕산의료재단 수원덕산병원경기 수원권선구
- 의료법인 명인의료재단 화홍병원경기 수원권선구
- 경기도의료원 이천병원경기 이천시
- 메디인병원경기 파주시
- 의료법인환명의료재단 조은금강병원경남 김해시
- 의료법인 문병욱의료재단 진주고려병원경남 진주시 · 2대
- 의료법인합포의료재단에스엠지연세병원경남 창원마산합포구
- 차의과학대학교부속구미차병원경북 구미시
- 경상북도포항의료원경북 포항북구
나머지 23곳 보기
- 좋은문화병원부산 동구
- 의료법인 광혜의료재단 광혜병원부산 동래구
- 부산광역시의료원부산 연제구
- 재단법인천주교부산교구유지재단 메리놀병원부산 중구
- 차의과학대학교 강남차병원서울 강남구 · 2대
- 서울성심병원서울 동대문구
- 중앙대학교병원서울 동작구
- 신촌연세병원서울 마포구
- 연세대학교의과대학세브란스병원서울 서대문구
- 울산병원울산 남구
- 의료법인 은성의료재단 좋은삼정병원울산 남구
- 울산엘리야병원울산 북구
- 의료법인 동강의료재단 동천동강병원울산 중구
- 곧바로병원인천 미추홀구
- 부평세림병원인천 부평구
- 의료법인루가의료재단 나은병원인천 서해구
- 의료법인 성수의료재단 인천백병원인천 제물포구
- KS병원전남광주 광산구
- 의료법인한국의료재단 순천한국병원전남광주 순천시
- 익산병원전북 익산시 · 2대
- 의료법인 혜인의료재단 한국병원제주 제주시
- 충청남도 천안의료원충남 천안동남구
- 충청북도 청주의료원충북 청주서원구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.