BTR-810은 어떤 모델인가
태멘메디칼이 1999년 5월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용플로방식임상화학자동분석장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 BIOSYSTEM.S.A입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 75%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 대구(1대)입니다.
생화학분석기는 시약과 시료를 용기속에 반응 시켜 흡입후 빛을 통과 시켜 흡수된 빛의 흡광도를 이용하여 농도를 측정하는 분석기로써 혈액속에 용해된 물질를 화학적인 반응에 의하여 환자의 건강상태를 검진하는 분석기이다
- 제조사
- BIOSYSTEM
- 품목명
- 의료용플로방식임상화학자동분석장치
- 국산·수입
- 수입 (스페인)
- 제조원
- BIOSYSTEM.S.A
- 제조 의뢰자
- BIOSYSTEM.S.A
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 1999-05-21
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분, 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: BTR 810 · BTR-810
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신99-1302호 | 의료용플로방식임상화학자동분석장치 | 태멘메디칼 | BIOSYSTEM.S.A | 1999-05-21 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
4대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 1곳이 빠져, 한 해 동안 −1곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 25 | 25 | — | — |
| 2020 | 23 | 23 | +0 | −2 |
| 2021 | 22 | 22 | +0 | −1 |
| 2022 | 5 | 5 | +2 | −19 |
| 2023 | 5 | 5 | +1 | −1 |
| 2024 | 5 | 5 | +0 | −0 |
| 2025 | 4 | 4 | +0 | −1 |
지역별 분포
2025년 말대구가 가장 많습니다 — 전체의 25%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 의료용광도계를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 4대 기준100대 중 75대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원3곳75.0%3대
- 정신병원1곳25.0%1대
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 의료용광도계 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 폐업·기관 목록에서 빠짐1곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 의료용광도계의 다른 모델
등록 대수 많은 순- Afinion™ 21,950대
- NycoCard READER Ⅱ540대
- Alere Afinion AS100 Analyzer479대
- 0316대
- A1Care Analyzer229대
- Labonacheck A1c199대
나머지 9개 보기
- IHM-0005M145대
- Cholestech L.D.X. Analyzer138대
- SimplexTAS 101 Analyzer123대
- AfinionTM AS100 Analyzer111대
- CH 100 PLUSMacropore109대
- RT-100녹십자메디스106대
- RIDA X-Screen96대
- CS 2000(수출명: CERA-STAT 2000 Analyzer, GLU-SCAN Analyzer)95대
- POCSPAL00184대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Afinion™ 21,754대 → 1,950대+196대
- IHM-0005M0대 → 145대+145대
- SimplexTAS 101 Analyzer10대 → 123대+113대
- RT-100녹십자메디스 · 0대 → 106대+106대
- POCSPAL0010대 → 84대+84대
- A1Care Analyzer204대 → 229대+25대
- CFU-D14대 → 21대+17대
- H6200대 → 4대+4대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 1곳
- 의료법인 요섭의료재단 감람원병원충북 옥천군
같은 모델명, 다른 장비 분류
위 수치에 넣지 않음BTR-810과 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
- 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)57대 · 57곳
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.