COBAS MIRA PLUS
Roche Instrument Center AG · 의료용광도계
제조사 확정
COBAS MIRA PLUS는 2019년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 의료용광도계 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 169번째로 많습니다. 2019년에 처음 등록됐습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
- 2019년 등록 대수
- 1
- 보유 기관
- 1
- 전년 대비
- 새로 등록
- 의료용광도계 중 비중
- 0.0%
COBAS MIRA PLUS는 어떤 모델인가
한국로슈진단(주)가 1999년 3월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용생화학분석기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Roche Instrument Center AG입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2019년 말 등록 대수의 100%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 전남광주(1대)입니다.
지역별 분포
2019년 말. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 의료용광도계를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 전남광주1대
어떤 기관이 쓰나
- 의원1대
같은 의료용광도계의 다른 모델
많이 등록된 모델
- Afinion™ 21,950대
- NycoCard READER Ⅱ540대
- Alere Afinion AS100 Analyzer479대
- 0316대
- A1Care Analyzer229대
- Labonacheck A1c199대
- IHM-0005M145대
- Cholestech L.D.X. Analyzer138대
- SimplexTAS 101 Analyzer123대
- AfinionTM AS100 Analyzer111대
- CH 100 PLUSMacropore109대
- RT-100녹십자메디스106대
2024년보다 많이 늘어난 모델
- Afinion™ 2+196
- IHM-0005M+145
- SimplexTAS 101 Analyzer+113
- RT-100녹십자메디스+106
- POCSPAL001+84
제조사·허가 정보
- 제조사
- Roche Instrument Center AG
- 확정 근거
- 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
- 신고된 표기
- COBAS MIRA PLUS
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허99-539호 | 의료용생화학분석기 | 한국로슈진단(주) | Roche Instrument Center AG | 1999-03-16 |
허가 정보: 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 등 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다.
Roche Instrument Center AG의 다른 의료용광도계 모델
- COBAS MIRA PLUS, BASIC1대 · 1곳
이 모델을 등록한 기관
2019년 말, 지역·이름 순. 순서는 평가가 아닙니다.
- 성모의원전남광주 강진군
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2019년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.