DU-800
DU-800은 2025년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 의료용광도계 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 112번째로 많습니다. 2019년 1대에서 0.0% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 1대
- 보유 기관
- 1곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 의료용광도계 중 비중
- 0.0%모델 112번째
DU-800은 어떤 모델인가
(주)메가젠임플란트가 2008년 7월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '치과교정용장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Orthodontic Design & Production, Inc입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 100%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(1대)입니다.
개구기(mouse gags), 개안기(eye specula), 이경(ear specula), 비경(nasal specula), 질경(vaginal specula), 직장경 (Rectal specula) 자궁경(endocervical specula) 등과 같이 인체의 개구 부위를 관찰 등을 하기 위하여 벌려주는 기구.
- 제조사
- 미확인
- 품목명
- 의료용개공기구
- 국산·수입
- 수입 (중국)
- 제조원
- Qureshi Manufacturing Corporation
- 제조 의뢰자
- Qureshi Manufacturing Corporation
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2008-01-04
- 허가 상태
- 모두 취하(2016-11-01)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: —
기관이 신고한 표기: DU-800
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신08-7호 | 치과교정용장치 | (주)메가젠임플란트 | Orthodontic Design & Production, Inc | 2008-07-29 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
1대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 1 | 1 | — | — |
| 2020 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2021 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2022 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2023 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2024 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2025 | 1 | 1 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 의료용광도계를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 서울1대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 1대 기준100대 중 100대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원1곳100.0%1대
같은 의료용광도계의 다른 모델
등록 대수 많은 순- Afinion™ 21,950대
- NycoCard READER Ⅱ540대
- Alere Afinion AS100 Analyzer479대
- 0316대
- A1Care Analyzer229대
- Labonacheck A1c199대
나머지 9개 보기
- IHM-0005M145대
- Cholestech L.D.X. Analyzer138대
- SimplexTAS 101 Analyzer123대
- AfinionTM AS100 Analyzer111대
- CH 100 PLUSMacropore109대
- RT-100녹십자메디스106대
- RIDA X-Screen96대
- CS 2000(수출명: CERA-STAT 2000 Analyzer, GLU-SCAN Analyzer)95대
- POCSPAL00184대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Afinion™ 21,754대 → 1,950대+196대
- IHM-0005M0대 → 145대+145대
- SimplexTAS 101 Analyzer10대 → 123대+113대
- RT-100녹십자메디스 · 0대 → 106대+106대
- POCSPAL0010대 → 84대+84대
- A1Care Analyzer204대 → 229대+25대
- CFU-D14대 → 21대+17대
- H6200대 → 4대+4대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 1곳
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.