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Elecsys 1010

Boehringer Mannheim GmbH의료용광도계

Elecsys 1010은 2019년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 의료용광도계 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 169번째로 많습니다. 2019년에 처음 등록됐습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.

기준 2019년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2019년 등록 대수
1대
보유 기관
1곳
전년 대비
새로
의료용광도계 중 비중
0.0%모델 169번째

Elecsys 1010은 어떤 모델인가

한국로슈진단(주)가 1999년 3월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용면역형광측정장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Boehringer Mannheim GmbH.입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2019년 말 등록 대수의 100%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 대전(1대)입니다.

항원, 항원 반응을 이용한 혈액내의 성분을 정성, 정량
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
제조사
Boehringer Mannheim GmbH
품목명
의료용면역형광측정장치
국산·수입
수입 (독일)
제조원
Boehringer Mannheim GmbH.
제조 의뢰자
Boehringer Mannheim GmbH.
등급
1등급(잠재 위해성 낮음)
처음 허가
1999-03-20
허가 상태
모두 취하(2006-08-25)
허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: Elecsys 1010

허가번호품목명업체제조원허가일
수신99-855호의료용면역형광측정장치한국로슈진단(주)Boehringer Mannheim GmbH.1999-03-20

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

지역별 분포

2019년 말

대전이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 의료용광도계를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 1대 기준

100대 중 100대꼴로 의원에 있습니다.

  • 의원1곳100.0%1대

같은 의료용광도계의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

의료용광도계 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2019년 말 · 지역·이름 순

이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

의원급 1곳

같은 모델명, 다른 장비 분류

위 수치에 넣지 않음

Elecsys 1010과 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「Elecsys 1010 의료용광도계 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2019년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/a109/model/ELECSYS1010

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Elecsys 1010 (의료용광도계) — 틀린 곳과 맞는 내용을 적어 주세요. 연락처는 받지 않습니다.

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2019년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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