Humaylzer 2000
Humaylzer 2000은 2019년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 의료용광도계 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 169번째로 많습니다. 2019년에 처음 등록됐습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
기준 2019년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2019년 등록 대수
- 1대
- 보유 기관
- 1곳
- 전년 대비
- 새로
- 의료용광도계 중 비중
- 0.0%모델 169번째
Humaylzer 2000은 어떤 모델인가
제이더블유중외제약(주)가 1999년 9월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용플로방식임상화학 자동분석 장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 HUMAN GmbH.입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2019년 말 등록 대수의 100%가 병원에 있고, 가장 많은 지역은 인천(1대)입니다.
시료와 시액을 관으로 흘려서 그 사이에 화학 반응이 일어나도록 구성한 자동분석 장치.
- 제조사
- HUMAN GmbH
- 품목명
- 의료용플로방식임상화학 자동분석 장치
- 국산·수입
- 수입 (독일)
- 제조원
- HUMAN GmbH.
- 제조 의뢰자
- HUMAN GmbH.
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 1999-09-21
- 허가 상태
- 모두 취하(2012-03-19)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: Humaylzer 2000
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신99-3519호 | 의료용플로방식임상화학 자동분석 장치 | 제이더블유중외제약(주) | HUMAN GmbH. | 1999-09-21 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
지역별 분포
2019년 말인천이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 의료용광도계를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 인천1대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 1대 기준100대 중 100대꼴로 병원에 있습니다.
- 병원1곳100.0%1대
같은 의료용광도계의 다른 모델
등록 대수 많은 순- Afinion™ 21,950대
- NycoCard READER Ⅱ540대
- Alere Afinion AS100 Analyzer479대
- 0316대
- A1Care Analyzer229대
- Labonacheck A1c199대
나머지 9개 보기
- IHM-0005M145대
- Cholestech L.D.X. Analyzer138대
- SimplexTAS 101 Analyzer123대
- AfinionTM AS100 Analyzer111대
- CH 100 PLUSMacropore109대
- RT-100녹십자메디스106대
- RIDA X-Screen96대
- CS 2000(수출명: CERA-STAT 2000 Analyzer, GLU-SCAN Analyzer)95대
- POCSPAL00184대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Afinion™ 21,754대 → 1,950대+196대
- IHM-0005M0대 → 145대+145대
- SimplexTAS 101 Analyzer10대 → 123대+113대
- RT-100녹십자메디스 · 0대 → 106대+106대
- POCSPAL0010대 → 84대+84대
- A1Care Analyzer204대 → 229대+25대
- CFU-D14대 → 21대+17대
- H6200대 → 4대+4대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2019년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 1곳
- 의료법인해인강화병원인천 강화군
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2019년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.