i-STAT 1 Analyzer
i-STAT 1 Analyzer는 2025년 말 전국 56곳에 114대가 등록된 혈액가스분석기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 4.1%이며 모델 가운데 6번째로 많습니다. 2019년 72대에서 +58.3% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 114대
- 보유 기관
- 56곳
- 전년 대비
- +6.5%+7대
- 혈액가스분석기 중 비중
- 4.1%모델 6번째
i-STAT 1 Analyzer는 어떤 모델인가
한국애보트(유)가 2001년 6월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '혈액가스분석기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 i-STAT Corporation입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 55%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(43대)입니다.
이 기기는 혈액내에 들어있는 가스(PCO₂PO₂), pH, 혈당 및 전해질의 양을 동시에 검사하고 카트리지 및 검사스트립을 사용한다.
- 품목명
- 혈액가스분석기
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- i-STAT Corporation
- 제조 의뢰자
- i-STAT Corporation
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2001-06-13
- 허가 상태
- 모두 취하(2009-07-22)
허가번호 2건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: i-STAT 1 Analyzer · i-stat 1 analyzer
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신01-1759호 | 혈액가스분석기 | 한국애보트(유) | i-STAT Corporation | 2001-06-13 |
| 수신03-106호 | 혈당측정기 | 바이엘코리아(주) | Bayer Corporation, Business Group Diagnostics. | 2003-01-06 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
114대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 5곳이 새로 등록하고 3곳이 빠져, 한 해 동안 +2곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 72 | 45 | — | — |
| 2020 | 76 | 48 | +5 | −2 |
| 2021 | 80 | 51 | +5 | −2 |
| 2022 | 83 | 52 | +4 | −3 |
| 2023 | 108 | 55 | +6 | −3 |
| 2024 | 107 | 54 | +0 | −1 |
| 2025 | 114 | 56 | +5 | −3 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 38%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 혈액가스분석기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 114대 기준100대 중 55대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원27곳55.3%63대
- 종합병원21곳37.7%43대
- 병원7곳6.1%7대
- 그 밖치과병원0.9%1대
Bayer Corporation, Business Group Diagnostics의 다른 혈액가스분석기 모델
등록 대수 순- i-STAT 1 Portable Clinical Analyzer218대 · 98곳
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 혈액가스분석기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 폐업·기관 목록에서 빠짐2곳
- 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)1곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
같은 혈액가스분석기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- GEM Premier 5000 Analyzer229대
- i-STAT 1 Portable Clinical AnalyzerBayer Corporation, Business Group Diagnostics218대
- 393-092171대
- Stat Profile pHOx Ultra Analyzer without CO-Oximeter171대
- GEM Premier 3500150대
- 393-090110대
나머지 9개 보기
- EPOC Blood Analysis System102대
- RAPIDPoint 500 SystemBayer Healthcare LLC, Diagnostics Division98대
- epoc Blood Analysis System(Motorola)94대
- OPTI CCA-TS290대
- Stat Profile pHOx Ultra Analyzer with CO-Oximeter85대
- RAPIDPoint 500e Blood Gas SystemBayer Healthcare LLC, Diagnostics Division78대
- i-Smart 300 Analyzer오송라이프58대
- Rapidlab 1265 Blood Gas+CO-ox Analyser57대
- GD704553대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- i-STAT 1 Portable Clinical AnalyzerBayer Corporation, Business Group Diagnostics · 170대 → 218대+48대
- GEM Premier 5000 Analyzer182대 → 229대+47대
- 393-092147대 → 171대+24대
- 393-09087대 → 110대+23대
- OPTI CCA-TS278대 → 90대+12대
- RAPIDPoint 500e Blood Gas SystemBayer Healthcare LLC, Diagnostics Division · 67대 → 78대+11대
- i-SmartCare 10 Blood Gas Analyzer35대 → 46대+11대
- Stat Profile pHOx Ultra Analyzer without CO-Oximeter163대 → 171대+8대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 56곳
- 연세대학교 원주세브란스기독병원강원 원주시 · 2대
- 의료법인명지의료재단명지병원경기 고양덕양구
- 의료법인성광의료재단일산차병원경기 고양일산동구 · 3대
- 효산의료재단 지샘병원경기 군포시
- 분당제일여성병원경기 성남분당구
- 아주대학교병원경기 수원영통구 · 2대
- 가톨릭대학교 성빈센트병원경기 수원팔달구
- 의료법인 남촌의료재단 시화병원경기 시흥시 · 2대
- 고려대학교의과대학부속안산병원경기 안산단원구 · 4대
- 한림대학교성심병원경기 안양동안구
나머지 46곳 보기
- 세종여주병원경기 여주시
- 학교법인 을지학원 의정부을지대학교병원경기 의정부시 · 2대
- 한림대학교동탄성심병원경기 화성동탄구
- 부산대학교치과병원경남 양산시
- 국립마산병원경남 창원마산합포구
- 창원경상국립대학교병원경남 창원성산구 · 2대
- 창원한마음병원경남 창원의창구 · 11대
- 차의과학대학교부속구미차병원경북 구미시 · 2대
- 영남대학교의과대학부속영천병원경북 영천시
- 대구가톨릭대학교병원대구 남구 · 3대
- 영남대학교병원대구 남구
- 칠곡경북대학교병원대구 북구 · 2대
- 새동산병원대구 서구
- 경북대학교병원대구 중구
- 우리들병원대구 중구
- 인제대학교부산백병원부산 부산진구
- 고신대학교복음병원부산 서구
- 동아대학교병원부산 서구
- 부산대학교병원부산 서구 · 2대
- 삼성서울병원서울 강남구 · 3대
- 강동경희대학교병원서울 강동구 · 2대
- 성심의료재단강동성심병원서울 강동구
- 고려대학교의과대학부속구로병원서울 구로구 · 4대
- 인제대학교 상계백병원서울 노원구
- 경희대학교병원서울 동대문구
- 서울특별시보라매병원서울 동작구 · 2대
- 중앙대학교병원서울 동작구 · 2대
- 대항병원서울 서초구
- 한양대학교병원서울 성동구
- 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원서울 송파구 · 11대
- 순천향대학교 부속 서울병원서울 용산구 · 2대
- 강북삼성병원서울 종로구 · 6대
- 서울대학교병원서울 종로구 · 4대
- 서울특별시서울의료원서울 중랑구 · 2대
- 의료법인 송은의료재단 울산시티병원울산 북구 · 3대
- 의료법인 길의료재단 길병원인천 남동구 · 2대
- 가톨릭대학교인천성모병원인천 부평구 · 3대
- (의)나사렛의료재단 나사렛국제병원인천 연수구
- 인천광역시의료원백령병원인천 옹진군
- 전남대학교병원전남광주 동구
- 조선대학교병원전남광주 동구
- 성가롤로병원전남광주 순천시
- 제주대학교병원제주 제주시
- 현대병원충남 아산시
- 단국대학교의과대학부속병원충남 천안동남구
- 충북대학교병원충북 청주서원구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.