FSv2-CE는 어떤 모델인가
(주)오케이메디텍이 2014년 11월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '부목'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 SENTEQ CO., LTD.입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 100%가 병원에 있고, 가장 많은 지역은 충북(1대)입니다.
골수술시 절골, 절제, 천자, 천공 등에 사용하는 수동식 수술기구
- 제조사
- 미확인
- 품목명
- 수동식골수술기
- 국산·수입
- 수입 (프랑스, 영국)
- 제조원
- Askorn Medical SaRL, Biomet UK Limited
- 제조 의뢰자
- Biomet UK Limited
- 상품명
- Power Crown Removers
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2014-01-06
- 허가 상태
- 유효 2건 · 취하 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: —
기관이 신고한 표기: FSv2-CE
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신14-75호 | 부목 | (주)오케이메디텍 | SENTEQ CO., LTD. | 2014-11-07 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
1대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 1 | 1 | — | — |
| 2020 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2021 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2022 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2023 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2024 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2025 | 1 | 1 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말충북이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 전기영동검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 충북1대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 1대 기준100대 중 100대꼴로 병원에 있습니다.
- 병원1곳100.0%1대
같은 전기영동검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- CAPILLARYS 3 OCTA23대
- 015대
- Capillarys 2 Flex piercing13대
- 900194111대
- HYDRASYS 2SEBIA10대
- CAPILLARYS 28대
나머지 9개 보기
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- CAPILLARYS 3 OCTA18대 → 23대+5대
- CAPILLARYS 3 TERA7대 → 8대+1대
- HYDRASYS 2 SCAN FOCUSINGSEBIA · 2대 → 3대+1대
- SD A1cCare(TM) Analyzer1대 → 2대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 1곳
- 의료법인 한미의료재단 김숙자소아청소년병원충북 청주흥덕구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.