MALDI Biotyper
MALDI Biotyper는 2025년 말 전국 8곳에 9대가 등록된 세균동정/항균제감수성 검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 2.2%이며 모델 가운데 7번째로 많습니다. 2019년 9대에서 0.0% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 9대
- 보유 기관
- 8곳
- 전년 대비
- -10.0%-1대
- 세균동정/항균제감수성 검사기 중 비중
- 2.2%모델 7번째
MALDI Biotyper는 어떤 모델인가
오서코리아주식회사가 2015년 4월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '손 부목'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 L&L International Co., Ltd입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 44%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(4대)입니다.
손상된 손 또는 손가락을 고정하기 위해 이용하는 기구
- 품목명
- 손 부목
- 국산·수입
- 수입 (대만, 중국)
- 제조원
- U-Lucky Sporting Goods Co., Ltd, L&L International Co., Ltd
- 제조 의뢰자
- Ossur hf.
- 상품명
- Thumb Spica, Universal Thumb Splint
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2015-04-08
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: MALDI Biotyper
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신15-719호 | 손 부목 | 오서코리아주식회사 | L&L International Co., Ltd | 2015-04-08 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
9대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 1곳이 빠져, 한 해 동안 −1곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 9 | 8 | — | — |
| 2020 | 10 | 9 | +1 | −0 |
| 2021 | 10 | 9 | +0 | −0 |
| 2022 | 10 | 9 | +0 | −0 |
| 2023 | 10 | 9 | +0 | −0 |
| 2024 | 10 | 9 | +0 | −0 |
| 2025 | 9 | 8 | +0 | −1 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 44%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 세균동정/항균제감수성 검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 9대 기준100대 중 44대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원4곳44.4%4대
- 의원2곳33.3%3대
- 상급종합병원2곳22.2%2대
U-Lucky Sporting Goods Co., Ltd, L&L International의 다른 세균동정/항균제감수성 검사기 모델
등록 대수 순U-Lucky Sporting Goods Co., Ltd, L&L International 세균동정/항균제감수성 검사기 전체 보기
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 세균동정/항균제감수성 검사기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 세균동정/항균제감수성 검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- VITEK 2 XL132대
- VITEKⓡ 2 Compact49대
- WalkAway 96 plus instrument47대
- VITEK 2bio Merieux43대
- 44362434대
- VITEK MS SYSTEM19대
나머지 9개 보기
- MicroIDSys9대
- DxM 1096 MicroScan WalkAway7대
- WalkAway -96 system SI system6대
- AFB MULTI STAINER AT-3001 (세균분류동정장치)5대
- VITEK60Biomerieux5대
- VITEK MS Instrument5대
- 86052004대
- ADAGIO Antimicrobial Susceptibility Testing System4대
- MALDI Biotyper siriusU-Lucky Sporting Goods Co., Ltd, L&L International4대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- VITEK 2bio Merieux · 40대 → 43대+3대
- MALDI Biotyper siriusU-Lucky Sporting Goods Co., Ltd, L&L International · 2대 → 4대+2대
- VITEK 2 XL131대 → 132대+1대
- VITEK MS SYSTEM18대 → 19대+1대
- QMdRASTR020대 → 1대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 6곳
- 차의과학대학교분당차병원경기 성남분당구
- 학교법인 건양교육재단 건양대학교병원대전 서구
- 학교법인 가톨릭학원 가톨릭대학교 대전성모병원대전 중구
- 서울특별시보라매병원서울 동작구
- 순천향대학교부속 천안병원충남 천안동남구
- 충북대학교병원충북 청주서원구
의원급 2곳
- 의료법인녹십자의료재단 녹십자의원경기 용인기흥구 · 2대
- 재단법인서울의과학연구소 에스씨엘(SCL)의원경기 용인기흥구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.