GeneAmp PCR System 9700
GeneAmp PCR System 9700은 2025년 말 전국 22곳에 34대가 등록된 핵산증폭검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 5.3%이며 모델 가운데 6번째로 많습니다. 2019년 30대에서 +13.3% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 34대
- 보유 기관
- 22곳
- 전년 대비
- -2.9%-1대
- 핵산증폭검사기 중 비중
- 5.3%모델 6번째
GeneAmp PCR System 9700은 어떤 모델인가
엘에스케이가 2005년 8월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용분리방식임상화학자동분석장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Applied Biosystems,LLC입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 62%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(16대)입니다.
시료가 개별 용기에서 반응하도록 구성한 자동 분석 장치 로서 원심 방식이 아닌 것
- 품목명
- 의료용분리방식임상화학자동분석장치
- 국산·수입
- 수입 (싱가포르, 싱가포르)
- 제조원
- Applera Holding B.V. Singapore Operations, Applied Biosystems,LLC
- 제조 의뢰자
- Applied Biosystems,LLC
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2005-08-26
- 허가 상태
- 모두 취하(2013-06-20)
허가번호 2건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원), 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분
기관이 신고한 표기: Gene Amp PCR System 9700 · GeneAmp PCR System 9700
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신05-1334호 | 의료용분리방식임상화학자동분석장치 | 엘에스케이 | Applied Biosystems,LLC | 2005-08-26 |
| 수허10-99호 | 일반유전자증폭장치 | 엘에스케이 | — | 2010-02-04 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
34대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 1곳이 빠져, 한 해 동안 −1곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 30 | 13 | — | — |
| 2020 | 30 | 12 | +2 | −3 |
| 2021 | 21 | 11 | +0 | −1 |
| 2022 | 39 | 24 | +13 | −0 |
| 2023 | 35 | 23 | +0 | −1 |
| 2024 | 35 | 23 | +0 | −0 |
| 2025 | 34 | 22 | +0 | −1 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 47%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 핵산증폭검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 34대 기준100대 중 62대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원12곳61.8%21대
- 종합병원8곳29.4%10대
- 의원2곳8.8%3대
Applera Holding B.V. Singapore Operations, Applied Biosystems의 다른 핵산증폭검사기 모델
등록 대수 순- GeneAmp 2720 Thermal Cycler20대 · 6곳
- GeneAmp PCR System 9700 Base Module5대 · 3곳
- Applied Biosystems 2720 Therrnal Cycler1대 · 1곳
Applera Holding B.V. Singapore Operations, Applied Biosystems 핵산증폭검사기 전체 보기
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 핵산증폭검사기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)1곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 핵산증폭검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- CFX96_IVD real-time PCR detection system166대
- SimpliAmp Thermal Cycler68대
- Veriti 96-well Thermal Cycler59대
- C1000 Thermal Cycler40대
- TC-96/G/H(b)/A38대
- CFX96™ Deep Well Dx System30대
나머지 9개 보기
- SLAN30대
- 44191626대
- cobas z 48026대
- Exicycler 9625대
- cobas 4800ⓡ system20대
- GeneAmp 2720 Thermal CyclerApplera Holding B.V. Singapore Operations, Applied Biosystems20대
- VeritiPro Dx Thermal Cycler13대
- Abbott m2000rt Instrument8대
- CFX96 real-time PCR detection system7대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- VeritiPro Dx Thermal Cycler2대 → 13대+11대
- SLAN23대 → 30대+7대
- CFX96™ Deep Well Dx System27대 → 30대+3대
- 44191625대 → 26대+1대
- DuxCycler0대 → 1대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 20곳
- 연세대학교 원주세브란스기독병원강원 원주시 · 3대
- 한림대학교춘천성심병원강원 춘천시
- 인제대학교일산백병원경기 고양일산서구 · 2대
- 순천향대학교부속부천병원경기 부천원미구
- 칠곡경북대학교병원대구 북구 · 2대
- 학교법인 을지학원 대전을지대학교병원대전 서구
- 비에이치에스한서병원부산 수영구
- 삼성서울병원서울 강남구 · 2대
- 차의과학대학교 강남차병원서울 강남구
- 건국대학교병원서울 광진구 · 4대
나머지 10곳 보기
- 경희대학교병원서울 동대문구
- 서울특별시보라매병원서울 동작구 · 2대
- 중앙대학교병원서울 동작구
- 연세대학교의과대학세브란스병원서울 서대문구
- 학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원(안암병원)서울 성북구 · 2대
- 이화여자대학교의과대학부속목동병원서울 양천구
- 국립중앙의료원서울 중구
- 학교법인 울산공업학원 울산대학교병원울산 동구 · 2대
- 광주기독병원전남광주 남구
- 전남대학교병원전남광주 동구
의원급 2곳
- 재단법인씨젠의료재단씨젠부산의원부산 동구 · 2대
- 의료법인녹십자의료재단광주녹십자의원전남광주 북구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.