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GCS 3000Dx v.2
GCS 3000Dx v.2는 2025년 말 전국 11곳에 12대가 등록된 마이크로어레이형광스캐너 모델로, 같은 분류 등록 대수의 57.1%이며 모델 가운데 1번째로 많습니다. 2019년 5대에서 +140.0% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 12대
- 보유 기관
- 11곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 마이크로어레이형광스캐너 중 비중
- 57.1%모델 1번째
GCS 3000Dx v.2는 어떤 모델인가
(주)서린바이오사이언스가 2012년 7월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '마이크로어레이칩분석장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Affymetrix Pte. Ltd입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 67%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(6대)입니다.
GeneChip 어레이의 형광염색 및 세척과 교잡반응하는 라벨된 DNA 및 RNA 표적의 형광신호를 측정 하는 장치임
- 품목명
- 마이크로어레이칩분석장치
- 국산·수입
- 수입 (싱가포르)
- 제조원
- Affymetrix Pte. Ltd
- 제조 의뢰자
- Affymetrix, Inc.
- 상품명
- GeneChip®
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2012-07-09
- 허가 상태
- 모두 취하(2018-04-25)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분, 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: GCS 3000Dx v.2 · GCS3000Dx v2
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허12-1038호 | 마이크로어레이칩분석장치 | (주)서린바이오사이언스 | Affymetrix Pte. Ltd | 2012-07-09 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
12대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 5 | 5 | — | — |
| 2020 | 8 | 8 | +3 | −0 |
| 2021 | 8 | 8 | +0 | −0 |
| 2022 | 8 | 8 | +0 | −0 |
| 2023 | 9 | 9 | +1 | −0 |
| 2024 | 12 | 11 | +2 | −0 |
| 2025 | 12 | 11 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 50%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 마이크로어레이형광스캐너를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 12대 기준100대 중 67대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원7곳66.7%8대
- 의원3곳25.0%3대
- 병원1곳8.3%1대
같은 마이크로어레이형광스캐너의 다른 모델
등록 대수 많은 순- Advansure 100자일럭스2대
- GCS 3000Dx v.2 Instrument System2대
- GenePix 4000B2대
- Scanarray LitePerkinElmer Life and Analytical Science2대
- EasyScan 100자일럭스1대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- GCS 3000Dx v.2 Instrument System1대 → 2대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 8곳
- 계명대학교동산병원대구 달서구
- 삼성서울병원서울 강남구
- 학교법인가톨릭학원가톨릭대학교서울성모병원서울 서초구
- 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원서울 송파구 · 2대
- 서울대학교병원서울 종로구
- 인하대학교의과대학부속병원인천 제물포구
- 전북대학교병원전북 전주덕진구
- 의료법인 한미의료재단 김숙자소아청소년병원충북 청주흥덕구
의원급 3곳
- 의료법인녹십자의료재단 녹십자의원경기 용인기흥구
- 재단법인서울의과학연구소 에스씨엘(SCL)의원경기 용인기흥구
- 의료법인삼광의료재단삼광의원서울 서초구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.