AFO-400은 어떤 모델인가
(주)바이오시스가 1998년 3월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '심전계'입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 94%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(19대)입니다.
심장활동 전위를 기록.
- 제조사
- 바이오시스
- 품목명
- 심전계
- 국산·수입
- 국내 제조
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 1998-03-02
- 허가 상태
- 모두 취하(2009-11-10)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: AFO-400
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 제허98-41호 | 심전계 | (주)바이오시스 | — | 1998-03-02 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
101대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 1곳이 새로 등록하고 4곳이 빠져, 한 해 동안 −3곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 127 | 124 | — | — |
| 2020 | 122 | 119 | +0 | −5 |
| 2021 | 120 | 117 | +1 | −3 |
| 2022 | 118 | 114 | +1 | −4 |
| 2023 | 117 | 113 | +4 | −5 |
| 2024 | 105 | 101 | +1 | −13 |
| 2025 | 101 | 98 | +1 | −4 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 19%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 심전도기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 101대 기준100대 중 94대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원93곳94.1%95대
- 병원2곳3.0%3대
- 종합병원1곳1.0%1대
- 그 밖요양병원 · 보건의료원2.0%2대
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 심전도기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 폐업·기관 목록에서 빠짐4곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 심전도기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- CARDIO CARE 2000바이오넷4,290대
- Cardio7바이오넷3,546대
- CARDIPIA800H트리스메드2,214대
- Cardio Touch-3000s바이오넷1,354대
- CPT-200바이오넷1,066대
- Dr.LEE ECG-310A787대
나머지 9개 보기
- Cardio7-S바이오넷780대
- AT-1767대
- MAC 2000GE 헬스케어708대
- PageWriter TC30 Cardiograph필립스678대
- 0바이오넷578대
- CZ-800제로원539대
- CARDIOTOUCH-3000바이오넷522대
- Electrocardiograph ECG-2350Shanghai Kohden Medical Electronic Instrument450대
- MeCA406i메디아나423대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- CARDIPIA800H트리스메드 · 1,948대 → 2,214대+266대
- Cardio7바이오넷 · 3,282대 → 3,546대+264대
- Cardio7-S바이오넷 · 624대 → 780대+156대
- CZ-800제로원 · 384대 → 539대+155대
- MAC 5 A4GE 헬스케어 · 92대 → 200대+108대
- Cardio Q50바이오넷 · 149대 → 233대+84대
- ECG-3350Shanghai Kohden Medical Electronic Instrument · 84대 → 132대+48대
- MAC VU360GE 헬스케어 · 132대 → 178대+46대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 98곳 중 96곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 5곳
- 국군양주병원경기 양주시 · 2대
- 세종여주병원경기 여주시
- 사단법인한국경로복지회 우리요양병원경남 김해시
- 울릉군보건의료원경북 울릉군
- 다사랑병원전북 전주완산구
의원급 91곳
- 근덕세란의원강원 삼척시
- 바른정형외과의원경기 광명시
- 오내과의원경기 군포시
- 조은의원경기 김포시
- 누가의원경기 부천소사구
- 내동서울가정의학과의원경기 부천오정구
- 마학기가정의학과의원경기 부천원미구
- 새한베스트의원경기 성남수정구
- 연세아이웰의원경기 수원권선구
- 권내과의원경기 시흥시
나머지 81곳 보기
- 파티마외과의원경기 시흥시
- 안리숙내과의원경기 안산상록구
- 한빛내과의원경기 안양만안구
- 늘푸른외과의원경기 용인수지구
- 한숲우리가정의학과의원경기 용인처인구
- 추내과의원경기 의정부시
- 박동수외과의원경기 화성병점구
- 백대근내과의원경남 양산시
- 제일내과의원경남 창원성산구
- 성심의원경남 창원진해구
- 두레원의원경남 하동군
- 제일가정의학과의원경남 함양군
- 사랑애의원경북 경산시
- 안강연합의원경북 경주시
- 임춘근산부인과의원경북 문경시
- 가톨릭연합정형외과의원경북 성주군
- 안동내과의원경북 안동시
- 최영환내과의원경북 안동시
- 동산정형외과의원경북 영천시
- 의성경북의원경북 의성군
- 세안의원경북 청도군
- 경북의원경북 칠곡군
- 오천중앙의원경북 포항남구
- 이현철의원경북 포항북구
- 김이근내과의원대구 달서구
- 다나을의원대구 달서구
- 대곡최내과의원대구 달서구
- 성당연합정형외과의원대구 달서구
- 소망가정의학과의원대구 달서구
- 신왕식내과의원대구 달서구
- 용산정형외과의원대구 달서구
- 강동연합의원대구 달성군
- 칠곡바른정형외과의원대구 북구
- 한마음산부인과의원대구 북구
- 지성의원대구 서구
- 서대구영상의학과의원대구 수성구 · 2대
- 지산연합정형외과의원대구 수성구
- 효동성모의원대전 동구
- 한마음정형외과의원대전 서구
- 플러스정형외과의원대전 유성구
- 일신정형외과의원부산 동래구
- 김호일정형외과의원부산 북구
- 박정하정형외과의원부산 연제구
- 새아여성의원부산 해운대구
- 다사랑산부인과의원서울 강동구
- 한나산부인과의원서울 강동구 · 2대
- 정내과의원서울 강서구
- 김성목내과의원서울 구로구
- 이가정의학과의원서울 노원구
- 유내과의원서울 동작구
- 이석제내과의원서울 마포구
- 김장욱가정의학과의원서울 성북구
- 혜광의원서울 용산구
- 방어진의원울산 동구
- 견우정형외과의원인천 남동구
- 조영복내과의원인천 남동구
- 김인호내과의원인천 부평구
- 하이큐홍내과의원인천 서해구
- 복음의원인천 제물포구
- 광양내과의원전남광주 광양시
- 전인표내과의원전남광주 보성군
- 광주탑정형외과의원전남광주 북구
- 소망내과의원전남광주 북구
- 이홍규내과의원전남광주 북구
- 임원섭내과의원전남광주 북구
- 동부외과의원전남광주 순천시
- 조재현내과의원전남광주 여수시
- 중앙내과의원전남광주 해남군
- 효자의원전남광주 해남군
- 사랑가정의학과의원전북 군산시
- 전내과의원전북 군산시
- 유운용내과의원전북 김제시
- 남원장문외과의원전북 남원시
- 사랑내과의원전북 익산시
- 임실내과의원전북 임실군
- 미유의원충남 천안서북구
- 김태웅산부인과의원충북 제천시
- 광혜원의원충북 진천군
- 엠에스여성의원충북 청주서원구
- 성심의원충북 청주흥덕구
- 수안보우리의원충북 충주시
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.