CARDIOSMART는 어떤 모델인가
대화기기(주)가 1998년 8월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '심전계'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Marquette Hellige GmbH입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 63%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(3대)입니다.
심장 활동의 전위 기록
- 제조사
- GE 헬스케어
- 품목명
- 심전계
- 국산·수입
- 수입 (독일)
- 제조원
- Marquette Hellige GmbH
- 제조 의뢰자
- Marquette Hellige GmbH
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 1998-08-17
- 허가 상태
- 모두 취하(2006-12-29)
허가번호 2건·제조사 근거 보기
확정 근거: 같은 모델의 원 제조사(재생·수입 경로 업체가 제조원으로 적힌 등록분 포함), 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: CARDIOSMART
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허98-712호 | 심전계 | 대화기기(주) | Marquette Hellige GmbH | 1998-08-17 |
| 수허99-1702호 | 심전계 | 지이헬스케어코리아(주) | GE Medical Systems Information Technologies,Inc | 1999-07-10 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
8대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 8 | 7 | — | — |
| 2020 | 8 | 7 | +0 | −0 |
| 2021 | 8 | 7 | +0 | −0 |
| 2022 | 8 | 7 | +0 | −0 |
| 2023 | 8 | 7 | +0 | −0 |
| 2024 | 8 | 7 | +0 | −0 |
| 2025 | 8 | 7 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 38%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 심전도기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 8대 기준100대 중 63대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원4곳62.5%5대
- 종합병원2곳25.0%2대
- 치과병원1곳12.5%1대
GE 헬스케어의 다른 심전도기 모델
등록 대수 순- MAC 2000708대 · 162곳
- Mac 3500 Resting ECG System with Accessories388대 · 100곳
- MAC 5500HD230대 · 51곳
- MAC 5 A4200대 · 91곳
- MAC VU360178대 · 49곳
- Mac 120057대 · 33곳
- MAC 756대 · 28곳
나머지 5개 보기
- Mac500(with measurement & IR-interface)51대 · 46곳
- MAC40045대 · 42곳
- Mac500044대 · 33곳
- MAC 60042대 · 40곳
- Mac 5000 Resting ECG System39대 · 22곳
같은 심전도기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- CARDIO CARE 2000바이오넷4,290대
- Cardio7바이오넷3,546대
- CARDIPIA800H트리스메드2,214대
- Cardio Touch-3000s바이오넷1,354대
- CPT-200바이오넷1,066대
- Dr.LEE ECG-310A787대
나머지 9개 보기
- Cardio7-S바이오넷780대
- AT-1767대
- MAC 2000GE 헬스케어708대
- PageWriter TC30 Cardiograph필립스678대
- 0바이오넷578대
- CZ-800제로원539대
- CARDIOTOUCH-3000바이오넷522대
- Electrocardiograph ECG-2350Shanghai Kohden Medical Electronic Instrument450대
- MeCA406i메디아나423대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- CARDIPIA800H트리스메드 · 1,948대 → 2,214대+266대
- Cardio7바이오넷 · 3,282대 → 3,546대+264대
- Cardio7-S바이오넷 · 624대 → 780대+156대
- CZ-800제로원 · 384대 → 539대+155대
- MAC 5 A4GE 헬스케어 · 92대 → 200대+108대
- Cardio Q50바이오넷 · 149대 → 233대+84대
- ECG-3350Shanghai Kohden Medical Electronic Instrument · 84대 → 132대+48대
- MAC VU360GE 헬스케어 · 132대 → 178대+46대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 3곳
- 강원대학교치과병원강원 강릉시
- 재단법인 아산사회복지재단 정읍아산병원전북 정읍시
- 한마음병원제주 제주시
의원급 4곳
- 부천성모내과정형외과의원경기 부천원미구 · 2대
- 박희붕외과의원경기 수원권선구
- 강서서울연합의원충북 청주흥덕구
- 학교법인대원교육재단세명의원충북 충주시
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.