CS-100은 어떤 모델인가
(주)게팅게메디칼코리아가 2006년 1월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '대동맥풍선제어장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Datascope Corp입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2023년 말 등록 대수의 100%가 병원에 있고, 가장 많은 지역은 경남(1대)입니다.
심부전환자의 혈액순환보조를 위한 기구로서, 심폐수술용혈관튜브카테터 (A57110)를 연결하여 사용하는 대동맥 풍선 제어장치이다.
- 제조사
- Datascope
- 품목명
- 대동맥풍선제어장치
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- Datascope Corp
- 제조 의뢰자
- Datascope Corp
- 등급
- 4등급(위해성 높음)
- 처음 허가
- 2006-01-13
- 허가 상태
- 모두 취하(2026-02-01)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: CS-100
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허06-40호 | 대동맥풍선제어장치 | (주)게팅게메디칼코리아 | Datascope Corp | 2006-01-13 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2023년 12월 말등록 대수
1대2023
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2023년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 1 | 1 | — | — |
| 2020 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2021 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2022 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2023 | 1 | 1 | +0 | −0 |
지역별 분포
2023년 말경남이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 심전도기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 경남1대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 1대 기준100대 중 100대꼴로 병원에 있습니다.
- 병원1곳100.0%1대
같은 심전도기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- CARDIO CARE 2000바이오넷4,290대
- Cardio7바이오넷3,546대
- CARDIPIA800H트리스메드2,214대
- Cardio Touch-3000s바이오넷1,354대
- CPT-200바이오넷1,066대
- Dr.LEE ECG-310A787대
나머지 9개 보기
- Cardio7-S바이오넷780대
- AT-1767대
- MAC 2000GE 헬스케어708대
- PageWriter TC30 Cardiograph필립스678대
- 0바이오넷578대
- CZ-800제로원539대
- CARDIOTOUCH-3000바이오넷522대
- Electrocardiograph ECG-2350Shanghai Kohden Medical Electronic Instrument450대
- MeCA406i메디아나423대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- CARDIPIA800H트리스메드 · 1,948대 → 2,214대+266대
- Cardio7바이오넷 · 3,282대 → 3,546대+264대
- Cardio7-S바이오넷 · 624대 → 780대+156대
- CZ-800제로원 · 384대 → 539대+155대
- MAC 5 A4GE 헬스케어 · 92대 → 200대+108대
- Cardio Q50바이오넷 · 149대 → 233대+84대
- ECG-3350Shanghai Kohden Medical Electronic Instrument · 84대 → 132대+48대
- MAC VU360GE 헬스케어 · 132대 → 178대+46대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2023년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 1곳
- 하나병원경남 창원마산합포구
같은 모델명, 다른 장비 분류
위 수치에 넣지 않음CS-100과 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
- 질확대경2대 · 2곳
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2023년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.