FX-4010
FX-4010은 2025년 말 전국 18곳에 21대가 등록된 심전도기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.1%이며 모델 가운데 100번째로 많습니다. 2019년 29대에서 -27.6% 줄었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 21대
- 보유 기관
- 18곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 심전도기 중 비중
- 0.1%모델 100번째
FX-4010은 어떤 모델인가
(주)유진의료전자가 1999년 1월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '심전계'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 FUKUDA DENSHI CO.,LTD입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 29%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(7대)입니다.
심장활동 전위의 기록
- 품목명
- 심전계
- 국산·수입
- 수입 (일본)
- 제조원
- FUKUDA DENSHI CO.,LTD
- 제조 의뢰자
- FUKUDA DENSHI CO.,LTD
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 1999-01-05
- 허가 상태
- 모두 취하(2009-10-29)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: FX-4010
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허99-47호 | 심전계 | (주)유진의료전자 | FUKUDA DENSHI CO.,LTD | 1999-01-05 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
21대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 29 | 25 | — | — |
| 2020 | 26 | 22 | +0 | −3 |
| 2021 | 26 | 22 | +1 | −1 |
| 2022 | 23 | 20 | +0 | −2 |
| 2023 | 23 | 20 | +0 | −0 |
| 2024 | 21 | 18 | +0 | −2 |
| 2025 | 21 | 18 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 33%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 심전도기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 21대 기준100대 중 29대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원5곳28.6%6대
- 종합병원3곳19.0%4대
- 요양병원4곳19.0%4대
- 그 밖보건소 · 병원 · 상급종합병원 · 보건의료원33.3%7대
FUKUDA DENSHI의 다른 심전도기 모델
등록 대수 순- FX-2111265대 · 260곳
- CARDIMAX FX-7402113대 · 79곳
- FX-301080대 · 66곳
- Electrocardiograph CardiMax FX-754228대 · 17곳
같은 심전도기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- CARDIO CARE 2000바이오넷4,290대
- Cardio7바이오넷3,546대
- CARDIPIA800H트리스메드2,214대
- Cardio Touch-3000s바이오넷1,354대
- CPT-200바이오넷1,066대
- Dr.LEE ECG-310A787대
나머지 9개 보기
- Cardio7-S바이오넷780대
- AT-1767대
- MAC 2000GE 헬스케어708대
- PageWriter TC30 Cardiograph필립스678대
- 0바이오넷578대
- CZ-800제로원539대
- CARDIOTOUCH-3000바이오넷522대
- Electrocardiograph ECG-2350Shanghai Kohden Medical Electronic Instrument450대
- MeCA406i메디아나423대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- CARDIPIA800H트리스메드 · 1,948대 → 2,214대+266대
- Cardio7바이오넷 · 3,282대 → 3,546대+264대
- Cardio7-S바이오넷 · 624대 → 780대+156대
- CZ-800제로원 · 384대 → 539대+155대
- MAC 5 A4GE 헬스케어 · 92대 → 200대+108대
- Cardio Q50바이오넷 · 149대 → 233대+84대
- ECG-3350Shanghai Kohden Medical Electronic Instrument · 84대 → 132대+48대
- MAC VU360GE 헬스케어 · 132대 → 178대+46대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 18곳 중 16곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.