DS-8100N은 어떤 모델인가
(주)메디아나가 2015년 5월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '환자감시장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Fukuda Denshi Co., Ltd입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 61%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(13대)입니다.
환자의 각종 생체 정보 현상을 감시하는 기구로서 유해한 경우에는 시각 또는 청각 등에 의한 경보를 발생한다.
- 품목명
- 환자감시장치
- 국산·수입
- 수입 (일본)
- 제조원
- Fukuda Denshi Co., Ltd
- 제조 의뢰자
- Fukuda Denshi Co., Ltd
- 상품명
- DS-8100 SYSTEM
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2015-05-08
- 허가 상태
- 모두 취하(2026-02-05)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: DS-8100N
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허15-915호 | 환자감시장치 | (주)메디아나 | Fukuda Denshi Co., Ltd | 2015-05-08 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
49대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 41 | 14 | — | — |
| 2020 | 41 | 14 | +0 | −0 |
| 2021 | 41 | 14 | +1 | −1 |
| 2022 | 41 | 14 | +2 | −2 |
| 2023 | 41 | 14 | +1 | −1 |
| 2024 | 49 | 16 | +2 | −0 |
| 2025 | 49 | 16 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 27%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 심전도감시기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 49대 기준100대 중 61대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원10곳61.2%30대
- 요양병원1곳16.3%8대
- 병원2곳16.3%8대
- 그 밖상급종합병원 · 의원6.1%3대
Fukuda Denshi의 다른 심전도감시기 모델
등록 대수 순- DS-8500 SYSTEM17대 · 2곳
같은 심전도감시기의 다른 모델
등록 대수 많은 순나머지 9개 보기
- HiCardi+메쥬1,584대
- BPM-770뉴엠1,563대
- M20메디아나1,561대
- IntelliVue MX700필립스1,414대
- IntelliVue MX450필립스1,408대
- MP1000NT Plus멕아이씨에스1,397대
- CARESCAPE Monitor B650GE 헬스케어1,275대
- Bedside Monitor PVM-2701KNihon Kohden Tomioka Corporation, Nihon Kohden Tomioka1,192대
- M50메디아나1,153대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- HiCardi+메쥬 · 703대 → 1,584대+881대
- M40메디아나 · 2,584대 → 3,323대+739대
- BT-740비스토스 · 1,545대 → 1,885대+340대
- MP800멕아이씨에스 · 6,016대 → 6,274대+258대
- MP10멕아이씨에스 · 0대 → 192대+192대
- Brio X30바이오넷 · 193대 → 382대+189대
- CARESCAPE Canvas 1000GE 헬스케어 · 0대 → 181대+181대
- IntelliVue MX550필립스 · 963대 → 1,136대+173대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 16곳 가운데 묶음마다 40곳까지 싣습니다. 나머지는 위 지역 지도를 누르면 그 지역 기관이 모두 나옵니다. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 14곳
- 가톨릭대학교 성빈센트병원경기 수원팔달구
- 의료법인 록향의료재단 신천연합병원경기 시흥시 · 7대
- 추새로병원경기 이천시 · 3대
- 메디인병원경기 파주시 · 2대
- 경상국립대학교병원경남 진주시
- 제일병원경남 진주시
- 의료법인석영의료재단창원제일종합병원경남 창원마산합포구
- 춘해보건대학교병원부산 부산진구
- 성심의료재단강동성심병원서울 강동구
- 희명병원서울 금천구 · 9대
나머지 4곳 보기
- 서울적십자병원서울 종로구
- 의료법인한마음의료재단 여수제일병원전남광주 여수시
- 영광종합병원전남광주 영광군 · 6대
- 전주시립요양병원전북 전주완산구 · 8대
의원급 1곳
- 조정형외과의원전남광주 영광군
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.