EnSITE 3000ⓡ EP Workstation
EnSITE 3000ⓡ EP Workstation은 2021년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 심전도감시기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 406번째로 많습니다. 2019년 1대에서 0.0% 늘었습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
기준 2021년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2021년 등록 대수
- 1대
- 보유 기관
- 1곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 심전도감시기 중 비중
- 0.0%모델 406번째
EnSITE 3000ⓡ EP Workstation은 어떤 모델인가
애보트메디칼코리아(유)가 2005년 10월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '심전도감시기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 St.Jude Medical입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2021년 말 등록 대수의 100%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 전북(1대)입니다.
이 Ensite System은 심장의 지도와 흡사한 입체적인 3차원적 지도와 파형지도와 같으니 심장의 전기적 활동을 표현해 낼 수 있는 진보된 mapping 과 카테터 네비게이션 시스템이다. 3차원적 지도를 이용하는 EnGuide 네비게이션 시스템은 EP 카테터 전극의 위치를 표시해 준다. 이 3차원 지도의 기하하적 외형은 환자 자신의 심장의 분석에 기인한 것이다.
- 품목명
- 심전도감시기
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- St.Jude Medical
- 제조 의뢰자
- St.Jude Medical
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2005-10-24
- 허가 상태
- 모두 취하(2018-06-07)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: EnSITE 3000ⓡ EP Workstation
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허05-993호 | 심전도감시기 | 애보트메디칼코리아(유) | St.Jude Medical | 2005-10-24 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2021년 12월 말등록 대수
1대2021
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2021년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 1 | 1 | — | — |
| 2020 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2021 | 1 | 1 | +0 | −0 |
지역별 분포
2021년 말전북이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 심전도감시기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 전북1대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 1대 기준100대 중 100대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원1곳100.0%1대
같은 심전도감시기의 다른 모델
등록 대수 많은 순나머지 9개 보기
- HiCardi+메쥬1,584대
- BPM-770뉴엠1,563대
- M20메디아나1,561대
- IntelliVue MX700필립스1,414대
- IntelliVue MX450필립스1,408대
- MP1000NT Plus멕아이씨에스1,397대
- CARESCAPE Monitor B650GE 헬스케어1,275대
- Bedside Monitor PVM-2701KNihon Kohden Tomioka Corporation, Nihon Kohden Tomioka1,192대
- M50메디아나1,153대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- HiCardi+메쥬 · 703대 → 1,584대+881대
- M40메디아나 · 2,584대 → 3,323대+739대
- BT-740비스토스 · 1,545대 → 1,885대+340대
- MP800멕아이씨에스 · 6,016대 → 6,274대+258대
- MP10멕아이씨에스 · 0대 → 192대+192대
- Brio X30바이오넷 · 193대 → 382대+189대
- CARESCAPE Canvas 1000GE 헬스케어 · 0대 → 181대+181대
- IntelliVue MX550필립스 · 963대 → 1,136대+173대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2021년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 1곳
- 전북대학교병원전북 전주덕진구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2021년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.