장비정보 / 망막전기생리검사기구 / 모델
D310 B
D310 B는 2025년 말 전국 4곳에 4대가 등록된 망막전기생리검사기구 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.6%이며 모델 가운데 18번째로 많습니다. 2021년 1대에서 +300.0% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 4대
- 보유 기관
- 4곳
- 전년 대비
- +33.3%+1대
- 망막전기생리검사기구 중 비중
- 0.6%모델 18번째
D310 B는 어떤 모델인가
(주)하나메딕스가 2018년 7월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '망막전위계'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Diagnosys LLC.입니다. 심평원 등록 자료에는 2021년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 75%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(3대)입니다.
광 자극에 따른 망막의 전위 변동을 측정하여 기록하는 기구
- 품목명
- 망막전위계
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- Diagnosys LLC.
- 상품명
- Profile System
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2018-07-12
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: D310 B
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수인18-4483호 | 망막전위계 | (주)하나메딕스 | Diagnosys LLC. | 2018-07-12 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2021~2025년 12월 말등록 대수
4대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 1곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +1곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2021 | 1 | 1 | — | — |
| 2022 | 2 | 2 | +1 | −0 |
| 2023 | 3 | 3 | +1 | −0 |
| 2024 | 3 | 3 | +0 | −0 |
| 2025 | 4 | 4 | +1 | −0 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 75%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 망막전기생리검사기구를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 4대 기준100대 중 75대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원3곳75.0%3대
- 종합병원1곳25.0%1대
같은 망막전기생리검사기구의 다른 모델
등록 대수 많은 순- NEURO-ERGNeurosoft143대
- RETevalLKC Technologies102대
- RETeval-001LKC Technologies66대
- EPEMG Measuring System MEB-9400K NEUROPACK S1Nihon Kohden Tomioka Corporation, Nihon Kohden Tomioka59대
- Diopsys Nova ArgosADM Tronics Unlimited58대
- UTAS-E3000LKC Technologies37대
나머지 9개 보기
- alphaRoland Consult Stasche & Finger21대
- RETIcom FlashROLAND CONSULT18대
- RETIport gammaROLAND CONSULT18대
- RETIMAX Advanced17대
- VEP-ERG-EOG-Great RETI port17대
- RETIscanROLAND CONSULT10대
- RETIcom Flash+PatternROLAND CONSULT9대
- VERIS ERG SystemElectro-Diagnostic Imaging9대
- bata plusRoland Consult Stasche & Finger7대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- NEURO-ERGNeurosoft · 124대 → 143대+19대
- RETevalLKC Technologies · 83대 → 102대+19대
- Diopsys Nova ArgosADM Tronics Unlimited · 50대 → 58대+8대
- alphaRoland Consult Stasche & Finger · 15대 → 21대+6대
- bata plusRoland Consult Stasche & Finger · 5대 → 7대+2대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 4곳
- 분당서울대학교병원경기 성남분당구
- 한양대학교병원서울 성동구
- 학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원(안암병원)서울 성북구
- 순천향대학교 부속 서울병원서울 용산구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2021~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.