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151003 PACLINE Pachymeter
151003 PACLINE Pachymeter는 2025년 말 전국 4곳에 4대가 등록된 초음파각막두께측정기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.9%이며 모델 가운데 14번째로 많습니다. 2019년 2대에서 +100.0% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 4대
- 보유 기관
- 4곳
- 전년 대비
- -20.0%-1대
- 초음파각막두께측정기 중 비중
- 0.9%모델 14번째
151003 PACLINE Pachymeter는 어떤 모델인가
서광크리스탈 유한책임회사가 2004년 12월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '초음파펄스진단장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 OPTIKON2000 S.P.A입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 75%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(1대)입니다.
초음파의 에코효과를 이용하여 조직의 깊이, 위치 등을 진단하는 기구.
- 품목명
- 초음파펄스진단장치
- 국산·수입
- 수입 (이탈리아)
- 제조원
- OPTIKON2000 S.P.A
- 제조 의뢰자
- OPTIKON2000 S.P.A
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2004-12-15
- 허가 상태
- 모두 취하(2025-11-01)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: 151003 PACLINE Pachymeter
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허04-1605호 | 초음파펄스진단장치 | 서광크리스탈 유한책임회사 | OPTIKON2000 S.P.A | 2004-12-15 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
4대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 1곳이 새로 등록하고 2곳이 빠져, 한 해 동안 −1곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 2 | 2 | — | — |
| 2020 | 5 | 5 | +3 | −0 |
| 2021 | 5 | 5 | +0 | −0 |
| 2022 | 5 | 5 | +0 | −0 |
| 2023 | 5 | 5 | +0 | −0 |
| 2024 | 5 | 5 | +0 | −0 |
| 2025 | 4 | 4 | +1 | −2 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 25%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 초음파각막두께측정기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 4대 기준100대 중 75대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원3곳75.0%3대
- 상급종합병원1곳25.0%1대
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 초음파각막두께측정기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)1곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 초음파각막두께측정기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- POCKET Ⅱ콴텔 메디컬146대
- Pachymeter SP-3000Tomey72대
- UP-1000NIDEX CO.,LTD, NIDEX CO.,Ltd.,Hamach Plant39대
- Biometer AL-100Tomey30대
- P55 PACHYMETRIC ANALYZERPARADIGM MEDICAL INSUSTRIES17대
- AXIS Ⅱ콴텔 메디컬14대
나머지 9개 보기
- HANDY PACHYMETER, SP-10014대
- EchoScan US-1800니덱11대
- Pachymeter, SP-2000Tomey10대
- Ophthalmic A-Scan-Model 300A7대
- DGH550 Ultrasonic PachymeterDGH Technology6대
- US-500 ECHOSCAN니덱6대
- US-800니덱5대
- AL-Scan4대
- AVISO4대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- OcuScan ™ RxP Measuring System and Its accessories and Spare Parts0대 → 4대+4대
- Pachymeter SP-3000Tomey · 69대 → 72대+3대
- HANDY PACHYMETER, SP-10013대 → 14대+1대
- 300A+2대 → 3대+1대
- OpthalmicA-Scan/B-Scan-Model A/B-55001대 → 2대+1대
- US-4000니덱 · 0대 → 1대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.