Sera
DGS Diagnostics Sp. z o.o · 이음향방사검사기
제조사 확정
Sera는 2025년 말 전국 7곳에 7대가 등록된 이음향방사검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.7%이며 모델 가운데 16번째로 많습니다. 2021년 1대에서 +600.0% 늘었습니다.
- 2025년 등록 대수
- 7
- 보유 기관
- 7
- 전년 대비
- +40.0%
- 이음향방사검사기 중 비중
- 0.7%
Sera는 어떤 모델인가
다이어텍코리아(주)가 2017년 11월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '범용 유발성 응답용 자극장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 DGS Diagnostics Sp. z o.o.입니다. 심평원 등록 자료에는 2021년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 29%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(2대)입니다.
연도별 등록 대수
7대2025
해마다 새로 등록한 기관과 빠진 기관
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2021 | 1 | 1 | — | — |
| 2022 | 3 | 3 | +2 | −0 |
| 2023 | 5 | 5 | +2 | −0 |
| 2024 | 5 | 5 | +0 | −0 |
| 2025 | 7 | 7 | +2 | −0 |
지역별 분포
2025년 말. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 이음향방사검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
- 종합병원2대
- 의원2대
- 병원2대
- 상급종합병원1대
2024→2025 교체 흐름
같은 기관의 이음향방사검사기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 기관 수로 셉니다(기관 이름은 싣지 않습니다).
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 해당 없음
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
같은 이음향방사검사기의 다른 모델
많이 등록된 모델
- EclipseDGS Diagnostics Sp. z o.o542대
- DP-Grammer이어로직코리아131대
- capella Otoacoustic Emissions System72대
- ERO SCANDGS Diagnostics Sp. z o.o66대
- GS170 Automated OAEInteracoustics A/S36대
- ILO292-DPEchoportOtodynamics34대
- Echoport ILO292 USB-IIOtodynamics31대
- GSI CortiDGS Diagnostics Sp. z o. o31대
- Neuro-AudioNeurosoft27대
- Sport/AuDX OAE Test Instrument with Bio-Logic Ear ProbeCreation Technologies LP19대
- Integrity V500Vivosonic17대
- Echoport ILO292 USB-IOtodynamics16대
2024년보다 많이 늘어난 모델
- EclipseDGS Diagnostics Sp. z o.o+66
- ERO SCANDGS Diagnostics Sp. z o.o+17
- Neuro-AudioNeurosoft+1
- Sport/AuDX OAE Test Instrument with Bio-Logic Ear ProbeCreation Technologies LP+1
- Echoport ILO292 USB-IOtodynamics+1
제조사·허가 정보
- 제조사
- DGS Diagnostics Sp. z o.o
- 확정 근거
- 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
- 신고된 표기
- Sera
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수인17-4703호 | 범용 유발성 응답용 자극장치 | 다이어텍코리아(주) | DGS Diagnostics Sp. z o.o. | 2017-11-15 |
허가 정보: 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 등 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다.
DGS Diagnostics Sp. z o.o의 다른 이음향방사검사기 모델
- Eclipse542대 · 518곳
- ERO SCAN66대 · 65곳
- easyScreen2대 · 2곳
이 모델을 등록한 기관
2025년 말, 지역·이름 순. 순서는 평가가 아닙니다.
- 분당서울대학교병원경기 성남분당구
- 마일스톤소아청소년과의원경기 하남시
- 경상북도김천의료원경북 김천시
- 영주기독병원경북 영주시
- 인제대학교 해운대백병원부산 해운대구
- 미즈피아병원전남광주 서구
- 정성산부인과의원전북 전주덕진구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2021~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.