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Ellipse

ANDROMEDA medizinische Systeme GmbH, Bioengineering Laboratories s.p.a요역동학검사기

Ellipse는 2025년 말 전국 99곳에 101대가 등록된 요역동학검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 7.1%이며 모델 가운데 5번째로 많습니다. 2019년 105대에서 -3.8% 줄었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수
101대
보유 기관
99곳
전년 대비
-7.3%-8대
요역동학검사기 중 비중
7.1%모델 5번째
2019 105대 → 2025 101대

Ellipse는 어떤 모델인가

(주)엠큐브테크놀로지가 2002년 9월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '방광내압계'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 ANDROMEDA medizinische Systeme GmbH입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 72%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(22대)입니다.

방광내압계 : 방광의 용적과 방광 압력 측정 / 요도 내압 측정 / 요류 측정 (요량 및 요류속도) / EMG 측정 / Valsalva 요누출압 측정 (VLPP) 비뇨기과용튜브카테터 : 항문을 통하여 삽입하여 항문압력(일반적 복압)을 측정할 수 있도록 카테터 말단에 풍선을 부착시킨 유연한 튜브모양의 기구 비뇨기과용범용튜브카테터 : 요도에 삽입하여 약물을 주입, 배액하는 유연한 튜브 모양의 기구. 방사선 비투과성 비뇨기과용 카테터, 요도 카테터, 요관 카테터, 코데 카테터, 풍선 유치형 카테터, 요로 상부 카테터, 복단강 여성용 요로 조영용 카테터, 일회용 요관 카테터 등이 있다.
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
제조사
ANDROMEDA medizinische Systeme GmbH, Bioengineering Laboratories s.p.a
품목명
방광내압계
국산·수입
수입 (독일, 이탈리아)
제조원
ANDROMEDA medizinische Systeme GmbH, Bioengineering Laboratories s.p.a
제조 의뢰자
ANDROMEDA medizinische Systeme GmbH
등급
2등급
처음 허가
2002-09-27
허가 상태
모두 취하(2019-11-08)
허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분, 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: ELLIPSE · Ellipse

허가번호품목명업체제조원허가일
수인02-1059호방광내압계(주)엠큐브테크놀로지ANDROMEDA medizinische Systeme GmbH2002-09-27

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2025년 12월 말

등록 대수

101대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 3곳이 새로 등록하고 10곳이 빠져, 한 해 동안 −7곳 줄었습니다.

106곳2024년보유 기관+3새로 등록전년에 없던 기관−10빠짐폐업·교체 포함99곳2025년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
2019105104——
2020108107+8−5
2021109108+8−7
2022112109+13−12
2023112109+12−12
2024109106+7−10
202510199+3−10

지역별 분포

2025년 말

경기가 가장 많습니다 — 전체의 22%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 요역동학검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

나머지 6개 보기

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 101대 기준

100대 중 72대꼴로 의원에 있습니다.

  • 의원71곳72.3%73대
  • 병원14곳13.9%14대
  • 종합병원13곳12.9%13대
  • 그 밖상급종합병원1.0%1대

2024→2025 교체 흐름

기관 수, 기관 이름은 싣지 않음

같은 기관의 요역동학검사기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.

이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델

  • 폐업·기관 목록에서 빠짐4곳
  • 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)6곳

이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델

  • 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음

같은 요역동학검사기의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

요역동학검사기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025
  • Solar BlueMedical Measurement Systems B.V · 202대 → 206대+4대
  • AQUARIUS LTLaborie Medical Technologies Canada ULC · 31대 → 34대+3대
  • AQUARIUS CTLaborie Medical Technologies Canada ULC · 3대 → 6대+3대
  • Helix69대 → 71대+2대
  • Nexam ProMedical Measurement Systems B. V · 20대 → 22대+2대
  • GobyLaborie Medical Technologies Canada ULC · 65대 → 66대+1대

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

전체 99곳 중 97곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 27곳

나머지 17곳 보기

의원급 70곳

나머지 60곳 보기

같은 모델명, 다른 장비 분류

위 수치에 넣지 않음

Ellipse와 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「Ellipse 요역동학검사기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/a227/model/ELLIPSE

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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