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InSIGHTEFT(Manometry equipment with impedance(MⅡ)technology

InSIGHTEFT(Manometry equipment with impedance(MⅡ)technology는 2021년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 위전도기기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.9%이며 모델 가운데 10번째로 많습니다. 2019년 1대에서 0.0% 늘었습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.

기준 2021년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2021년 등록 대수
1대
보유 기관
1곳
전년 대비
0.0%+0대
위전도기기 중 비중
0.9%모델 10번째
2019 1대 → 2021 1대

InSIGHTEFT(Manometry equipment with impedance(MⅡ)technology는 어떤 모델인가

글로메딕스가 2006년 8월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '위장운동감시장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Sandhill Scientific, Inc입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2021년 말 등록 대수의 100%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(1대)입니다.

입을 통하여 변환기를 삽입하여 위 또는 식도의 연동활동, 압력을 측정
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
품목명
위장운동감시장치
국산·수입
수입 (미국)
제조원
Sandhill Scientific, Inc
제조 의뢰자
Sandhill Scientific, Inc
등급
2등급
처음 허가
2006-08-25
허가 상태
모두 취하(2010-01-18)
허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: InSIGHTEFT(Manometry equipment with impedance(MⅡ)technology

허가번호품목명업체제조원허가일
수허06-921호위장운동감시장치글로메딕스Sandhill Scientific, Inc2006-08-25

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2021년 12월 말

등록 대수

1대2021

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2021년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.

1곳2020년보유 기관+0새로 등록전년에 없던 기관−0빠짐폐업·교체 포함1곳2021년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
201911——
202011+0−0
202111+0−0

지역별 분포

2021년 말

서울이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 위전도기기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 1대 기준

100대 중 100대꼴로 상급종합병원에 있습니다.

  • 상급종합병원1곳100.0%1대

Sandhill Scientific의 다른 위전도기기 모델

등록 대수 순

Sandhill Scientific 위전도기기 전체 보기

같은 위전도기기의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 1개 보기

위전도기기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

이 모델을 등록한 기관

2021년 말 · 지역·이름 순

이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

같은 모델명, 다른 장비 분류

위 수치에 넣지 않음

InSIGHTEFT(Manometry equipment with impedance(MⅡ)technology와 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「InSIGHTEFT(Manometry equipment with impedance(MⅡ)technology 위전도기기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2021년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/a230/model/INSIGHTEFTMANOMETRYEQUIPMENTWITHIMPEDANCEMTECHNOLOGY

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2021년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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