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800004
800004는 2025년 말 전국 5곳에 39대가 등록된 보행성식도산도측정기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 33.3%이며 모델 가운데 2번째로 많습니다. 2019년 3대에서 +1200.0% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 39대
- 보유 기관
- 5곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 보행성식도산도측정기 중 비중
- 33.3%모델 2번째
800004는 어떤 모델인가
메드트로닉코리아(유)가 2016년 11월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '위산도측정장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Given Imaging Ltd입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 95%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 충북(33대)입니다.
위의 산도를 측정하는 기구로서 소화성 궤양 등을 진단하는 데에 사용한다
- 품목명
- 위산도측정장치
- 국산·수입
- 수입 (이스라엘)
- 제조원
- Given Imaging Ltd
- 제조 의뢰자
- Given Imaging, Inc
- 상품명
- Digitrapper recorder, pH-Z
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2016-11-09
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: 800004
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신16-2864호 | 위산도측정장치 | 메드트로닉코리아(유) | Given Imaging Ltd | 2016-11-09 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
39대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 3 | 2 | — | — |
| 2020 | 3 | 2 | +0 | −0 |
| 2021 | 6 | 3 | +1 | −0 |
| 2022 | 38 | 4 | +1 | −0 |
| 2023 | 39 | 5 | +1 | −0 |
| 2024 | 39 | 5 | +0 | −0 |
| 2025 | 39 | 5 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말충북이 가장 많습니다 — 전체의 85%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 보행성식도산도측정기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 39대 기준100대 중 95대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원4곳94.9%37대
- 병원1곳5.1%2대
Given Imaging의 다른 보행성식도산도측정기 모델
등록 대수 순- Digitrapper pH-Z1대 · 1곳
같은 보행성식도산도측정기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- ZepHrDiversatek Healthcare56대
- 9043G0203메드트로닉5대
- Digitrapper pH Systems5대
- OhmegaMedical Measurement Systems B.V3대
- UPS-2020/ORIONMedical Measurement Systems B.V3대
- SleuthTMSandHill Scientific2대
나머지 4개 보기
- 9043G0204Alpine Biomed ApS1대
- Digitrapper pH-ZGiven Imaging1대
- PH- day 2MEDICA s.p.a1대
- SLEUTH1대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- ZepHrDiversatek Healthcare · 55대 → 56대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 5곳
- 가톨릭대학교 성빈센트병원경기 수원팔달구
- 한림대학교성심병원경기 안양동안구
- 민병원서울 강북구 · 2대
- 가톨릭대학교인천성모병원인천 부평구 · 2대
- 충북대학교병원충북 청주서원구 · 33대
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.