SpaceBalance 3D는 어떤 모델인가
(주)뉴캐스트인더스트리가 2009년 3월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '피부 보호대'입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 33%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(3대)입니다.
정형외과 수술이나, 골 수술 시에 사용하는 기구 또는 장치. 의료기기의 조합, 조작 및 조립을 위하여 사용되는 수동식 기구 및 세트 등
- 제조사
- 미확인
- 품목명
- 이식용 의료기기 삽입용 보조 기구
- 국산·수입
- 국내 제조
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2009-01-05
- 허가 상태
- 유효 1건 · 취하 5건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: —
기관이 신고한 표기: SpaceBalance 3D
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 제신09-4호 | 피부 보호대 | (주)뉴캐스트인더스트리 | — | 2009-03-23 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
15대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 1곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +1곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 14 | 14 | — | — |
| 2020 | 14 | 14 | +0 | −0 |
| 2021 | 14 | 14 | +0 | −0 |
| 2022 | 14 | 14 | +1 | −1 |
| 2023 | 14 | 14 | +1 | −1 |
| 2024 | 14 | 14 | +1 | −1 |
| 2025 | 15 | 15 | +1 | −0 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 20%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 동적체평형검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 15대 기준100대 중 33대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원5곳33.3%5대
- 병원4곳26.7%4대
- 종합병원3곳20.0%3대
- 그 밖한방병원 · 상급종합병원20.0%3대
같은 동적체평형검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- BioRescue with BSpringRM INGENIERIE14대
- Dynamic CDPBertec14대
- SBT-390맨엔텔14대
- SMART Equi TestNatus Medical Incorporated13대
- Air Balance 3D12대
- I Balance S11대
나머지 9개 보기
- SMART Balance MasterNatus Medical Incorporated10대
- BodyCheck 3D-BM101드림메딕스9대
- HUBER 360 MDLPG Systems9대
- TETRAXSunlight Medical9대
- AFA-508대
- PK 252TecnoBody S.p.A8대
- BCDP 100싸이버메딕7대
- BioRescueRM INGENIERIE7대
- Blance managerNatus Medical Incorporated7대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- SBT-390맨엔텔 · 9대 → 14대+5대
- THERA-TRAINER BALO 536medica Medizintechnik · 0대 → 5대+5대
- BCDP 100싸이버메딕 · 3대 → 7대+4대
- BioRescueRM INGENIERIE · 4대 → 7대+3대
- Air Balance 3D10대 → 12대+2대
- I Balance S9대 → 11대+2대
- SMART Balance MasterNatus Medical Incorporated · 8대 → 10대+2대
- PK 252TecnoBody S.p.A · 7대 → 8대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 15곳 중 14곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 10곳
- 의료법인 강릉동인병원강원 강릉시
- 한림대학교춘천성심병원강원 춘천시
- 우리호병원경기 용인수지구
- 삼성서울병원서울 강남구
- 첨단한방병원전남광주 광산구
- 천지인한방병원전남광주 동구
- 호남권역재활병원전남광주 북구
- 의료법인성하의료재단 누가병원전북 군산시
- 전북특별자치도 군산의료원전북 군산시
- 삼남재활의학과병원전북 전주완산구
의원급 4곳
- 판교정형외과의원경기 성남분당구
- 윈재활의학과의원대전 유성구
- 권강진정형외과의원서울 성북구
- 오케이재활의학과의원인천 남동구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.