M0067913500
M0067913500은 2021년 말 전국 4곳에 5대가 등록된 요관경 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.7%이며 모델 가운데 29번째로 많습니다. 2019년 5대에서 0.0% 늘었습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
기준 2021년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2021년 등록 대수
- 5대
- 보유 기관
- 4곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 요관경 중 비중
- 0.7%모델 29번째
M0067913500은 어떤 모델인가
보스톤사이언티픽코리아(주)가 2016년 8월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '비디오 연성 요관신우경'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Boston Scientific Corporation입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2021년 말 등록 대수의 100%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 경남(2대)입니다.
본 제품은 요도 경유 또는 경피적 접근경로를 통해 요로(요도, 방광, 요관, 신배 및 신유두) 내부의 장기, 공동 및 관을 시각화하는데 사용하기 위한 것입니다. 또한 요로에서 다양한 진단 및 치료시술을 수행하기 위해 내시경 부속장치와 함께 사용할 수도 있습니다.
- 품목명
- 비디오 연성 요관신우경
- 국산·수입
- 수입 (미국, 아일랜드)
- 제조원
- Boston Scientific Limited, Boston Scientific Corporation
- 제조 의뢰자
- Boston Scientific Corporation
- 상품명
- LithoVue System
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2016-08-08
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분, 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: M0067913500
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수인16-4452호 | 비디오 연성 요관신우경 | 보스톤사이언티픽코리아(주) | Boston Scientific Corporation | 2016-08-08 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2021년 12월 말등록 대수
5대2021
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2021년에 1곳이 새로 등록하고 1곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 5 | 4 | — | — |
| 2020 | 5 | 4 | +0 | −0 |
| 2021 | 5 | 4 | +1 | −1 |
지역별 분포
2021년 말경남이 가장 많습니다 — 전체의 40%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 요관경을 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 5대 기준100대 중 100대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원4곳100.0%5대
같은 요관경의 다른 모델
등록 대수 많은 순나머지 9개 보기
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- CYF-VHA올림푸스 · 263대 → 297대+34대
- 8703.534리하르트 볼프 · 52대 → 58대+6대
- 27000L카를 스토르츠 · 43대 → 49대+6대
- 8702.534리하르트 볼프 · 71대 → 75대+4대
- WA2UR11A올림푸스 · 3대 → 7대+4대
- WA2UR14A올림푸스 · 6대 → 9대+3대
- 27001L카를 스토르츠 · 36대 → 38대+2대
- 11272 C1카를 스토르츠 · 21대 → 23대+2대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2021년 말 · 지역·이름 순전체 4곳 중 3곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 3곳
- 의료법인합포의료재단에스엠지연세병원경남 창원마산합포구
- 의료법인한성재단포항세명기독병원경북 포항남구
- 비에이치에스한서병원부산 수영구 · 2대
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2021년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.