461-20300
461-20300은 2025년 말 전국 6곳에 6대가 등록된 후두경 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.1%이며 모델 가운데 115번째로 많습니다. 2019년 15대에서 -60.0% 줄었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 6대
- 보유 기관
- 6곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 후두경 중 비중
- 0.1%모델 115번째
461-20300은 어떤 모델인가
(주)바이오넷이 2001년 6월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '내시경용기구'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 100%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(2대)입니다.
본 내시경은 인체를 관찰, 진단하는 기구로 접안부,삽입부, 광케이블 접속부로 구성되어 있다. 관찰원리는 의료용광원장치에서 제공되는 빛이 광섬유로 구성된 라이트가이드에 의해 삽입된 내시경의 선단부까지 전달 되어 신체의 구조들을 접안부를 통해서 직접 눈으로 관찰하거나 카메라를 연결한다. 이비인후과에서 관찰하여 진단하는데 사용한다.
- 품목명
- 내시경용기구
- 국산·수입
- 수입 (독일)
- 제조원
- MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin
- 제조 의뢰자
- MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2001-06-27
- 허가 상태
- 모두 취하(2013-11-12)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: 461-20300
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신01-2106호 | 내시경용기구 | (주)바이오넷 | MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin | 2001-06-27 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
6대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 15 | 15 | — | — |
| 2020 | 15 | 15 | +0 | −0 |
| 2021 | 15 | 15 | +0 | −0 |
| 2022 | 14 | 14 | +0 | −1 |
| 2023 | 14 | 14 | +0 | −0 |
| 2024 | 6 | 6 | +0 | −8 |
| 2025 | 6 | 6 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 33%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 후두경을 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 6대 기준100대 중 100대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원6곳100.0%6대
MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin의 다른 후두경 모델
등록 대수 순같은 후두경의 다른 모델
등록 대수 많은 순- GD-063TIANJIN BOLANG SCIENCE-TECHNOLOGY DEVELOPMENT535대
- 0474대
- Laryngoscope 6mmx178mmx70Deg.Tonglu Youshi Medical Instrument441대
- J2670AShenyang Shenda Endoscope319대
- RHINOLARYNGO FIBERSCOPE ENF TYPE P4올림푸스282대
- 후두경서원물산교역144대
나머지 9개 보기
- Flexible Nasopharyngo-Laryngoscope ENT-30PⅢ128대
- 8700CKA카를 스토르츠115대
- Y3037.4Tong Lu Youshi Medical Instrument114대
- K6070한서메딕스102대
- J2670Shenyang Shenda Endoscope98대
- CS-180TIANJIN BOLANG SCIENCE-TECHNOLOGY DEVELOPMENT91대
- Rigid Laryngoscope LY-CS30펜탁스91대
- FNL-10RP3펜탁스88대
- B0010Hangzhou Touglu Sophisticated Medical-Optics Instrument Factory71대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Las 4mmx175mmx70DegTonglu Youshi Medical Instrument · 15대 → 46대+31대
- Y3037.4Tong Lu Youshi Medical Instrument · 91대 → 114대+23대
- BD 74.DTIANJIN BOLANG SCIENCE TECHNOLOGY DEVELOPMENT · 0대 → 20대+20대
- Laryngoscope 6mmx178mmx70Deg.Tonglu Youshi Medical Instrument · 424대 → 441대+17대
- CS-180TIANJIN BOLANG SCIENCE-TECHNOLOGY DEVELOPMENT · 74대 → 91대+17대
- KL3200한서메딕스 · 19대 → 33대+14대
- GD-063TIANJIN BOLANG SCIENCE-TECHNOLOGY DEVELOPMENT · 523대 → 535대+12대
- Y3037.6TONGLU YOUSHI MEDICAL INSTRUMENT · 47대 → 54대+7대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
같은 모델명, 다른 장비 분류
위 수치에 넣지 않음461-20300과 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
- 고실내시경2대 · 2곳
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.