8654.422는 어떤 모델인가
(주)소구가 1999년 12월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료내시경'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Richard Wolf GmbH입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 60%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(11대)입니다.
의료용 카메라와 광원장치를 결합하여 복강 기타 인체 내부 계통의 질병을 관찰하고 치료하는데 사용된다.
- 제조사
- 리하르트 볼프
- 품목명
- 의료내시경
- 국산·수입
- 수입 (독일)
- 제조원
- Richard Wolf GmbH
- 제조 의뢰자
- Richard Wolf GmbH
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 1999-12-20
- 허가 상태
- 모두 취하(2012-12-31)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분, 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: 8654.422
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허99-3303호 | 의료내시경 | (주)소구 | Richard Wolf GmbH | 1999-12-20 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
30대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 1곳이 새로 등록하고 1곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 19 | 19 | — | — |
| 2020 | 20 | 20 | +1 | −0 |
| 2021 | 23 | 21 | +1 | −0 |
| 2022 | 24 | 22 | +1 | −0 |
| 2023 | 27 | 24 | +4 | −2 |
| 2024 | 30 | 26 | +2 | −0 |
| 2025 | 30 | 26 | +1 | −1 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 37%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 자궁경을 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 30대 기준100대 중 60대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원16곳60.0%18대
- 상급종합병원6곳26.7%8대
- 의원2곳6.7%2대
- 그 밖병원6.7%2대
리하르트 볼프의 다른 자궁경 모델
등록 대수 순2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 자궁경 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 폐업·기관 목록에서 빠짐1곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 자궁경의 다른 모델
등록 대수 많은 순- KG3300한서메딕스148대
- 26105BA카를 스토르츠69대
- 26120BA카를 스토르츠61대
- 351-804-030Blazejewski MEDI-TECH52대
- 426-1950052대
- 1145WA3WWisap Medical Technology45대
나머지 9개 보기
- 426-2900029대
- WA2T430A올림푸스27대
- 0Wisap26대
- HYF-XP올림푸스25대
- 26020FA카를 스토르츠24대
- OES Hysteroscope Olympus HYF Type XP19대
- 7620WS0Wisap17대
- HYF-V13대
- 502-729-00012대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- KG3300한서메딕스 · 121대 → 148대+27대
- 351-804-030Blazejewski MEDI-TECH · 43대 → 52대+9대
- 26120BA카를 스토르츠 · 56대 → 61대+5대
- WA2T430A올림푸스 · 24대 → 27대+3대
- 26020FA카를 스토르츠 · 21대 → 24대+3대
- 351-829-030Blazejewski MEDI-TECH · 3대 → 6대+3대
- 26105BA카를 스토르츠 · 67대 → 69대+2대
- HYF-XP올림푸스 · 24대 → 25대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 24곳
- 나리여성병원경기 김포시
- 부천세종병원경기 부천소사구
- 경기도의료원 안성병원경기 안성시
- 효산의료재단 안양샘병원경기 안양만안구
- 강남병원경기 용인기흥구
- 가톨릭대학교의정부성모병원경기 의정부시
- 경상북도안동의료원경북 안동시
- 동남권원자력의학원부산 기장군
- 삼육부산병원부산 서구
- 의료법인 은성의료재단 좋은강안병원부산 수영구
나머지 14곳 보기
- 성심의료재단강동성심병원서울 강동구
- 중앙대학교병원서울 동작구 · 2대
- 학교법인가톨릭학원가톨릭대학교서울성모병원서울 서초구
- 한양대학교병원서울 성동구
- 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원서울 송파구 · 2대
- 서울특별시서남병원서울 양천구
- 순천향대학교 부속 서울병원서울 용산구 · 2대
- 가톨릭관동대학교 국제성모병원인천 서해구 · 2대
- 조선대학교병원전남광주 동구
- 빛고을여성병원전남광주 북구
- 원광대학교병원전북 익산시
- 충청남도 서산의료원충남 서산시
- 충청남도 홍성의료원충남 홍성군
- 의료법인 인화재단 한국병원충북 청주상당구
같은 모델명, 다른 장비 분류
위 수치에 넣지 않음8654.422와 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.