SOM 52
SOM 52는 2025년 말 전국 12곳에 12대가 등록된 질확대경 모델로, 같은 분류 등록 대수의 1.5%이며 모델 가운데 15번째로 많습니다. 2019년 15대에서 -20.0% 줄었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 12대
- 보유 기관
- 12곳
- 전년 대비
- -14.3%-2대
- 질확대경 중 비중
- 1.5%모델 15번째
SOM 52는 어떤 모델인가
(주)신스이엔텍이 1999년 4월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '콜포스코프'입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 58%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(5대)입니다.
본 기기는 경부암이나 염증을 일정배율로 확대·관찰하는 현미경으로써 질외부에서 질 및 자궁경부에 직접 관찰하는 기기이다. 학술연구 및 교육용으로 필요한 장비일 뿐만 아니라 확대된 화면으로 각종 병변을 진단 또는 검사하는 데 사용된다
- 품목명
- 콜포스코프
- 국산·수입
- 수입 (독일)
- 제조원
- Karl Kaps GmbH & Co. KG
- 제조 의뢰자
- Karl Kaps GmbH &CO.,KG
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 1999-04-19
- 허가 상태
- 유효 1건 · 취하 1건
허가번호 2건·제조사 근거 보기
확정 근거: 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분, 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: SOM 52 · SOM52
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신99-1110호 | 콜포스코프 | (주)신스이엔텍 | — | 1999-04-19 |
| 수신11-669호 | 콜포스코프 | 비젼메디텍 | Karl Kaps GmbH & Co. KG | 2011-05-02 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
12대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 2곳이 빠져, 한 해 동안 −2곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 15 | 15 | — | — |
| 2020 | 15 | 15 | +0 | −0 |
| 2021 | 15 | 15 | +0 | −0 |
| 2022 | 14 | 14 | +0 | −1 |
| 2023 | 15 | 15 | +1 | −0 |
| 2024 | 14 | 14 | +0 | −1 |
| 2025 | 12 | 12 | +0 | −2 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 42%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 질확대경을 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 12대 기준100대 중 58대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원7곳58.3%7대
- 종합병원2곳16.7%2대
- 병원2곳16.7%2대
- 그 밖상급종합병원8.3%1대
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 질확대경 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 폐업·기관 목록에서 빠짐1곳
- 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)1곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 질확대경의 다른 모델
등록 대수 많은 순- 0119대
- DCSL-102썸텍74대
- Colposcope 150FC칼 자이스 메디텍70대
- C2014W69대
- OCS-500올림푸스52대
- S100 / OPMI pico칼 자이스 메디텍34대
나머지 9개 보기
- DCS-102썸텍33대
- OCS-3올림푸스26대
- Colposcope Plus칼 자이스 메디텍25대
- CVS-K24대
- CerviscopeNTL Processing15대
- L-0600Inami &15대
- 질확대경15대
- OPMI pico칼 자이스 메디텍13대
- KSK 150 FC칼 자이스 메디텍11대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- C2014W51대 → 69대+18대
- CVS-K10대 → 24대+14대
- S100 / OPMI pico칼 자이스 메디텍 · 25대 → 34대+9대
- CerviscopeNTL Processing · 8대 → 15대+7대
- DCSL-102썸텍 · 70대 → 74대+4대
- Colposcope 150FC칼 자이스 메디텍 · 68대 → 70대+2대
- OCS-500올림푸스 · 51대 → 52대+1대
- L-0600Inami & · 14대 → 15대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.