461-18300
461-18300은 2023년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 관절경 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 210번째로 많습니다. 2019년 1대에서 0.0% 늘었습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
기준 2023년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2023년 등록 대수
- 1대
- 보유 기관
- 1곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 관절경 중 비중
- 0.0%모델 210번째
461-18300은 어떤 모델인가
(주)바이오넷이 2001년 6월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '내시경용기구'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2023년 말 등록 대수의 100%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(1대)입니다.
본 내시경은 인체를 관찰, 진단하는 기구로 접안부,삽입부, 광케이블 접속부로 구성되어 있다. 관찰원리는 의료용광원장치에서 제공되는 빛이 광섬유로 구성된 라이트가이드에 의해 삽입된 내시경의 선단부까지 전달 되어 신체의 구조들을 접안부를 통해서 직접 눈으로 관찰하거나 카메라를 연결한다. 이비인후과에서 관찰하여 진단하는데 사용한다.
- 품목명
- 내시경용기구
- 국산·수입
- 수입 (독일)
- 제조원
- MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin
- 제조 의뢰자
- MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2001-06-27
- 허가 상태
- 모두 취하(2013-11-12)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: 461-18300
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신01-2106호 | 내시경용기구 | (주)바이오넷 | MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin | 2001-06-27 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2023년 12월 말등록 대수
1대2023
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2023년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 1 | 1 | — | — |
| 2020 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2021 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2022 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2023 | 1 | 1 | +0 | −0 |
지역별 분포
2023년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 관절경을 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 경기1대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 1대 기준100대 중 100대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원1곳100.0%1대
같은 관절경의 다른 모델
등록 대수 많은 순- HD4300Henke-Sass Wolf516대
- 502-477-031스트라이커344대
- AR-3350-4030Henke-Sass, Wolf288대
- 502-104-030Henke-Sass, Wolf229대
- 72202087Henke Sass Wolf of America140대
- T2530Henke-Sass Wolf125대
나머지 9개 보기
- HD4700Henke-Sass Wolf119대
- HD4000Henke-Sass Wolf114대
- 502-104-010Henke-Sass, Wolf111대
- 502-127-030Henke-Sass, Wolf99대
- T2930Henke-Sass Wolf77대
- 502-104-070Henke-Sass, Wolf68대
- QL4300Henke-Sass Wolf68대
- AR-3350-4070Henke-Sass, Wolf61대
- AR-3350-2730Henke-Sass, Wolf52대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- HD4300Henke-Sass Wolf · 492대 → 516대+24대
- 502-104-030Henke-Sass, Wolf · 205대 → 229대+24대
- 502-104-070Henke-Sass, Wolf · 58대 → 68대+10대
- AR-3000AWHenke-Sass, Wolf · 33대 → 42대+9대
- AR-3350-4030Henke-Sass, Wolf · 280대 → 288대+8대
- 502-104-010Henke-Sass, Wolf · 103대 → 111대+8대
- 72205154Henke Sass Wolf of America · 16대 → 24대+8대
- 0502-444-010Henke-Sass, Wolf · 7대 → 15대+8대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2023년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
의원급 1곳
- 현대정형외과의원경기 남양주시
같은 모델명, 다른 장비 분류
위 수치에 넣지 않음461-18300과 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2023년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.