IR4030은 어떤 모델인가
아스렉스코리아(유)가 2011년 1월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '경성관절경'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Karl Storz GmbH Co.KG입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 86%가 병원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(2대)입니다.
관절의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 경성 내시경
- 제조사
- 카를 스토르츠
- 품목명
- 경성관절경
- 국산·수입
- 수입 (독일)
- 제조원
- Karl Storz GmbH Co.KG
- 제조 의뢰자
- Arthrex Medizinische instrumente GmbH
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2011-01-21
- 허가 상태
- 모두 취하(2013-11-26)
허가번호 2건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: IR4030
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허11-121호 | 경성관절경 | 아스렉스코리아(유) | Karl Storz GmbH Co.KG | 2011-01-21 |
| 수허11-929호 | 경성관절경 | (주)에이알씨인터내셔널 | Karl Storz GmbH Co.KG | 2011-08-08 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
7대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 1곳이 새로 등록하고 1곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 7 | 7 | — | — |
| 2020 | 7 | 7 | +0 | −0 |
| 2021 | 7 | 7 | +0 | −0 |
| 2022 | 7 | 7 | +0 | −0 |
| 2023 | 7 | 7 | +1 | −1 |
| 2024 | 7 | 7 | +0 | −0 |
| 2025 | 7 | 7 | +1 | −1 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 29%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 관절경을 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 7대 기준100대 중 86대꼴로 병원에 있습니다.
- 병원6곳85.7%6대
- 의원1곳14.3%1대
카를 스토르츠의 다른 관절경 모델
등록 대수 순얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 7곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 6곳(86%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.
- 7년째 (2019~)6곳
- 2025년 새로1곳
7년째 = 자료가 시작된 2019년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 관절경 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 폐업·기관 목록에서 빠짐1곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 관절경의 다른 모델
등록 대수 많은 순- HD4300Henke-Sass Wolf516대
- 502-477-031스트라이커344대
- AR-3350-4030Henke-Sass, Wolf288대
- 502-104-030Henke-Sass, Wolf229대
- 72202087Henke Sass Wolf of America140대
- T2530Henke-Sass Wolf125대
나머지 9개 보기
- HD4700Henke-Sass Wolf119대
- HD4000Henke-Sass Wolf114대
- 502-104-010Henke-Sass, Wolf111대
- 502-127-030Henke-Sass, Wolf99대
- T2930Henke-Sass Wolf77대
- 502-104-070Henke-Sass, Wolf68대
- QL4300Henke-Sass Wolf68대
- AR-3350-4070Henke-Sass, Wolf61대
- AR-3350-2730Henke-Sass, Wolf52대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- HD4300Henke-Sass Wolf · 492대 → 516대+24대
- 502-104-030Henke-Sass, Wolf · 205대 → 229대+24대
- 502-104-070Henke-Sass, Wolf · 58대 → 68대+10대
- AR-3000AWHenke-Sass, Wolf · 33대 → 42대+9대
- AR-3350-4030Henke-Sass, Wolf · 280대 → 288대+8대
- 502-104-010Henke-Sass, Wolf · 103대 → 111대+8대
- 72205154Henke Sass Wolf of America · 16대 → 24대+8대
- 0502-444-010Henke-Sass, Wolf · 7대 → 15대+8대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 7곳 중 6곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.