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FONA CDR Elite

시로나 · 디지털영상처리장치
제조사 확정

FONA CDR Elite는 2025년 말 전국 94곳에 107대가 등록된 디지털영상처리장치 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.6%이며 모델 가운데 39번째로 많습니다. 2019년 117대에서 -8.5% 줄었습니다.

2025년 등록 대수
107
보유 기관
94
전년 대비
0.0%
디지털영상처리장치 중 비중
0.6%

FONA CDR Elite는 어떤 모델인가

(주)에프엔코리아가 2013년 5월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용영상출력기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Sirona Dental, Inc.입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 93%가 치과의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(27대)입니다.

연도별 등록 대수

107대2025

해마다 새로 등록한 기관과 빠진 기관

+3−52020+4−92021+5−62022+4−52023+0−02024+0−02025
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
2019117103——
2020115101+3−5
202111096+4−9
202210995+5−6
202310894+4−5
202410794+0−0
202510794+0−0

지역별 분포

2025년 말. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 디지털영상처리장치를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

어떤 기관이 쓰나

  • 치과의원99대
  • 치과병원6대
  • 종합병원2대

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디지털영상처리장치 전체 모델 보기

2024년보다 많이 늘어난 모델

제조사·허가 정보

제조사
시로나
확정 근거
식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
신고된 표기
FONA CDR Elite
허가번호품목명업체제조원허가일
수신13-1080호의료용영상출력기(주)에프엔코리아Sirona Dental, Inc.2013-05-28
수신14-601호의료용영상출력기포나테크니컬센터Sirona Dantal, Inc.2014-02-10

허가 정보: 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 등 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다.

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이 모델을 등록한 기관

2025년 말, 지역·이름 순(전체 94곳 중 90곳). 순서는 평가가 아닙니다.

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FONA CDR Elite (디지털영상처리장치) — 틀린 곳과 맞는 내용을 적어 주세요. 연락처는 받지 않습니다.

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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