Pluto 0002X는 어떤 모델인가
아이레이코리아 주식회사가 2021년 6월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '치과영상 획득장치'입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2021년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 96%가 치과의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(26대)입니다.
치과용 의료영상 등을 디지털로 변환하여 영상을 저장, 전송하는 장치, 소프트웨어를 포함하기도 한다.
- 제조사
- 아이레이코리아
- 품목명
- 치과영상 획득장치
- 국산·수입
- 국내 제조·수입 모두
- 제조원
- iRay Technology Taicang Ltd.
- 제조 의뢰자
- iRay Technology Co., Ltd.
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2021-06-09
- 허가 상태
- 유효 2건
허가번호 2건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: Pluto 0002X · Pluto0002X
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 제인21-4498호 | 치과영상 획득장치 | 아이레이코리아 주식회사 | — | 2021-06-09 |
| 수인22-4516호 | 치과영상획득장치 | 아이레이코리아 주식회사 | iRay Technology Taicang Ltd. | 2022-11-01 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2021~2025년 12월 말등록 대수
50대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 4곳이 새로 등록하고 1곳이 빠져, 한 해 동안 +3곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2021 | 4 | 3 | — | — |
| 2022 | 22 | 13 | +13 | −3 |
| 2023 | 31 | 20 | +8 | −1 |
| 2024 | 45 | 31 | +11 | −0 |
| 2025 | 50 | 34 | +4 | −1 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 52%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 디지털영상처리장치를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 50대 기준100대 중 96대꼴로 치과의원에 있습니다.
- 치과의원33곳96.0%48대
- 치과병원1곳4.0%2대
아이레이코리아의 다른 디지털영상처리장치 모델
등록 대수 순- Venu1717X48대 · 47곳
- Mars1417V-TSI5대 · 5곳
- Pluto 0001X1대 · 1곳
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 디지털영상처리장치 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 폐업·기관 목록에서 빠짐1곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
같은 디지털영상처리장치의 다른 모델
등록 대수 많은 순- EzSensor레이언스2,632대
- 1717SCC레이언스936대
- PDX1000포인트임플란트905대
- INNOVISION디케이메디칼시스템704대
- IOS-U15VB레이언스691대
- IOS-U15VF레이언스582대
나머지 9개 보기
- 1717픽젠567대
- AnySensor레이언스559대
- EzSensor Soft레이언스549대
- EVS 4343A디알텍432대
- IOX2덴티움409대
- ACQUIDR디알젬371대
- EVS 4343G디알텍321대
- HAD1717MC에이치앤아비즈315대
- EzSensor T레이언스301대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- IOS-U15VB레이언스 · 597대 → 691대+94대
- IOX2덴티움 · 329대 → 409대+80대
- EVS 4343A디알텍 · 368대 → 432대+64대
- INNOVISION디케이메디칼시스템 · 641대 → 704대+63대
- 1717SCC레이언스 · 899대 → 936대+37대
- IOS-U15VF레이언스 · 548대 → 582대+34대
- HAD1717MC에이치앤아비즈 · 285대 → 315대+30대
- RSM 1824C디알텍 · 256대 → 282대+26대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 34곳 중 32곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
의원급 32곳
- 서울마음치과의원강원 강릉시 · 2대
- 서울마음치과의원강원 홍천군
- 서울더센트럴치과의원경기 광주시 · 2대
- 인플란트치과의원경기 광주시 · 5대
- 서울힘찬플란트치과의원경기 남양주시 · 2대
- 서울새로이치과의원경기 동두천시 · 2대
- 연세백세치과의원경기 부천오정구
- 늘공감치과의원경기 안양동안구
- 안양탑치과의원경기 안양만안구
- 효플란트치과의원경기 양평군
나머지 22곳 보기
- 서울다온치과의원경기 여주시
- 진치과의원경기 용인수지구
- 감동플란트치과의원경기 파주시
- 고덕키즈앤탑치과의원경기 평택시 · 2대
- 퍼스트탑치과의원경기 평택시 · 2대
- 365향남플란트치과의원경기 화성만세구
- 바른치과의원경남 통영시
- 서울온정치과의원경북 성주군 · 2대
- 안동치과의원경북 안동시
- 스타28치과의원서울 강남구
- 단단플란트치과의원서울 관악구 · 2대
- 더굿모닝치과의원서울 동대문구
- 이일우치과의원서울 서대문구
- 은평현대치과의원서울 은평구
- 중랑퍼스트치과의원서울 중랑구 · 2대
- 서울정석치과의원인천 계양구 · 2대
- 연세세브란스치과의원인천 미추홀구 · 2대
- 주안시카고치과의원인천 미추홀구
- 365베스트치과의원인천 부평구
- 윤석우치과의원인천 부평구
- 와온치과의원전남광주 동구
- 365서울탑플란트치과의원전남광주 순천시
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2021~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.