OSTEOSPACE는 어떤 모델인가
한일하이코가 2000년 2월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '초음파골밀도측정기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 MEDILINK입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 100%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 대구(1대)입니다.
인체에 거의 해가 없는 광대역 초음파 주파수 1 MHz를 환자의 종골에 전송하고, 얼마나 많은 주파수가 골격에 흡수 감쇄되는지를 측정하여 골밀도를 산출하며, 골밀도가 놓은 뼈일수록 감쇄율(BUA)가 높아지는 원리와 또한 SOS(Speed of Sound, 초음파 투과속도, 투과속도가 높을수록 뼈의 밀도가 높다), VOB(Velocity of Bone, 뼈의 두께를 측정, 반사 초음파 이용), STI(Stiffness, 탄성도, 골격에 가해지는 힘에 따라 원상태로 복원 되는 정도, 골밀도가 높으면 탄성도가 높다)등의 추가 진단자료를 컴퓨터에 설치된 소프트웨어를 이용하여 종골의 골밀도를 측정하며, 레이져 가이드빔은 항상 동일한 측정 부위를 측정할 수 있도록 하여 측정의 정밀도를 향상시킨다. 환자의 골밀도를 측정함으로써 골다공증을 진단하고 향후 골절위험도를 예측하여 환자의 치료에 필요한 진단자료를 제공한다. 또한, 환자의 측정 데이터를 저장하여 주기적으로 환자의 골밀도 변화를 관리할 수 있도록 되어 있다.
- 제조사
- Medilink
- 품목명
- 초음파골밀도측정기
- 국산·수입
- 수입 (프랑스)
- 제조원
- MEDILINK
- 제조 의뢰자
- MEDILINK
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2000-02-14
- 허가 상태
- 모두 취하(2010-12-14)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 모델명 기준(영업 현장 자료의 모델별 제조사)
기관이 신고한 표기: OSTEOSPACE
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허00-222호 | 초음파골밀도측정기 | 한일하이코 | MEDILINK | 2000-02-14 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
3대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 4 | 4 | — | — |
| 2020 | 4 | 4 | +0 | −0 |
| 2021 | 4 | 4 | +0 | −0 |
| 2022 | 3 | 3 | +0 | −1 |
| 2023 | 3 | 3 | +0 | −0 |
| 2024 | 3 | 3 | +0 | −0 |
| 2025 | 3 | 3 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말대구가 가장 많습니다 — 전체의 33%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 골밀도를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 3대 기준100대 중 100대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원3곳100.0%3대
Medilink의 다른 골밀도 모델
등록 대수 순- OSTEOCORE24대 · 24곳
- OSTEOCORE 22대 · 2곳
- OSTEOCORE 31대 · 1곳
같은 골밀도의 다른 모델
등록 대수 많은 순- DEXXUM T오스테오시스3,883대
- DEXXUM T Quantum오스테오시스2,416대
- SONOST-2000오스테오시스1,453대
- OsteoPro UBD 2002A비엠텍헬스케어솔루션1,295대
- OsteoPro MAX비엠텍헬스케어솔루션653대
- DPX BravoGE 헬스케어486대
나머지 9개 보기
- SONOST3000오스테오시스346대
- EXCELLUS오스테오시스331대
- PRODIGY BONE DENSITOMETERGE 헬스케어277대
- InAlyzer AIR메디코어스242대
- OsteoPro (A)비엠텍헬스케어솔루션169대
- CIRS IV LUMBAR REFERENCE SIMULATOR MODEL 004161대
- SPUS휴먼테크피아152대
- DEXINO제이원메디칼시스템150대
- Prodigy AdvanceGE 헬스케어142대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- DEXXUM T Quantum오스테오시스 · 1,980대 → 2,416대+436대
- InAlyzer AIRb메디코어스 · 59대 → 127대+68대
- InAlyzer AIRm메디코어스 · 83대 → 137대+54대
- PRODIGY BONE DENSITOMETERGE 헬스케어 · 235대 → 277대+42대
- PRIMUS오스테오시스 · 58대 → 74대+16대
- Quantum Pro오스테오시스 · 0대 → 16대+16대
- Horizon W홀로직 · 113대 → 125대+12대
- InAlyzer AIR메디코어스 · 235대 → 242대+7대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.