461-28300
461-28300은 2021년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 기관지경 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.1%이며 모델 가운데 88번째로 많습니다. 2019년 1대에서 0.0% 늘었습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
기준 2021년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2021년 등록 대수
- 1대
- 보유 기관
- 1곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 기관지경 중 비중
- 0.1%모델 88번째
461-28300은 어떤 모델인가
(주)바이오넷이 2001년 6월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '내시경용기구'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2021년 말 등록 대수의 100%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 제주(1대)입니다.
본 내시경은 인체를 관찰, 진단하는 기구로 접안부,삽입부, 광케이블 접속부로 구성되어 있다. 관찰원리는 의료용광원장치에서 제공되는 빛이 광섬유로 구성된 라이트가이드에 의해 삽입된 내시경의 선단부까지 전달 되어 신체의 구조들을 접안부를 통해서 직접 눈으로 관찰하거나 카메라를 연결한다. 이비인후과에서 관찰하여 진단하는데 사용한다.
- 품목명
- 내시경용기구
- 국산·수입
- 수입 (독일)
- 제조원
- MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin
- 제조 의뢰자
- MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2001-06-27
- 허가 상태
- 모두 취하(2013-11-12)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: 461-28300
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신01-2106호 | 내시경용기구 | (주)바이오넷 | MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin | 2001-06-27 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2021년 12월 말등록 대수
1대2021
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2021년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 1 | 1 | — | — |
| 2020 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2021 | 1 | 1 | +0 | −0 |
지역별 분포
2021년 말제주가 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 기관지경을 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 제주1대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 1대 기준100대 중 100대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원1곳100.0%1대
MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin의 다른 기관지경 모델
등록 대수 순- 461-183001대 · 1곳
같은 기관지경의 다른 모델
등록 대수 많은 순- EVIS LUCERA BRONCHO VIDEOSCOPE OLYMPUS BF TYPE 260올림푸스202대
- Olympus BF-Q290올림푸스96대
- OLYMPUS LF-GP올림푸스95대
- Olympus BF-1TQ290올림푸스91대
- WA2T430A올림푸스87대
- LF-DP올림푸스76대
나머지 9개 보기
- EVIS LUCERA BRONCHO VIDEOSCOPE OLYMPUS BF TYPE IT260올림푸스73대
- EVIS LUCERA ULTRASONIC BRONCHOFIBERVIDEOSCOPE OLYMPUS BF TYPE UC260FW올림푸스71대
- Olympus BF-P290올림푸스69대
- RHINOLARYNGO FIBERSCOPE ENF TYPE GP54대
- EVIS LUCERA OLYMPUS BF TYPE P260F올림푸스45대
- BF-UC290F올림푸스36대
- 034대
- Olympus BF-H290올림푸스33대
- EVIS LUCERA BRONCHO VIDEOSCOPE OLYMPUS BF TYPE 1T260올림푸스26대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Olympus BF-1TQ290올림푸스 · 69대 → 91대+22대
- WA2T430A올림푸스 · 73대 → 87대+14대
- Olympus BF-Q290올림푸스 · 85대 → 96대+11대
- Olympus BF-P290올림푸스 · 58대 → 69대+11대
- BF-UC290F올림푸스 · 26대 → 36대+10대
- OLYMPUS LF-GP올림푸스 · 91대 → 95대+4대
- WA2T412A올림푸스 · 5대 → 9대+4대
- Olympus BF-H290올림푸스 · 30대 → 33대+3대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2021년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 1곳
- 제주대학교병원제주 제주시
같은 모델명, 다른 장비 분류
위 수치에 넣지 않음461-28300과 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
- 고실내시경1대 · 1곳
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2021년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.