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1004

1004는 2025년 말 전국 13곳에 16대가 등록된 냉공기치료기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.5%이며 모델 가운데 20번째로 많습니다. 2019년 9대에서 +77.8% 늘었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수
16대
보유 기관
13곳
전년 대비
0.0%+0대
냉공기치료기 중 비중
0.5%모델 20번째
2019 9대 → 2025 16대

1004는 어떤 모델인가

(주)소구가 2017년 4월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용저온기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 EKM Elektronik GmbH & Co. KG입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 94%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(9대)입니다.

환부를 낮은 온도로 유지하여 통증의 완화, 부종의 경감 등에 사용하는 기구
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
품목명
의료용저온기
국산·수입
수입 (독일)
제조원
EKM Elektronik GmbH & Co. KG
제조 의뢰자
Cryofos Medical GmbH
상품명
CRYOFOS
등급
2등급
처음 허가
2017-04-20
허가 상태
모두 취하(2021-07-16)
허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: 1004

허가번호품목명업체제조원허가일
수인17-4227호의료용저온기(주)소구EKM Elektronik GmbH & Co. KG2017-04-20

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2025년 12월 말

등록 대수

16대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.

13곳2024년보유 기관+0새로 등록전년에 없던 기관−0빠짐폐업·교체 포함13곳2025년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
201998——
20201411+3−0
20211411+0−0
20221512+1−0
20231613+1−0
20241613+0−0
20251613+0−0

지역별 분포

2025년 말

서울이 가장 많습니다 — 전체의 56%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 냉공기치료기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 16대 기준

100대 중 94대꼴로 의원에 있습니다.

  • 의원12곳93.8%15대
  • 종합병원1곳6.3%1대

같은 냉공기치료기의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

냉공기치료기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025
  • BTL CryotherapyBTL · 47대 → 130대+83대
  • MSC메쉬 · 1,011대 → 1,053대+42대
  • CRYO-CO2프로메디 · 86대 → 114대+28대
  • Cryo-jet한일티엠 · 174대 → 198대+24대
  • CWM-300청우메디칼 · 160대 → 174대+14대
  • CRYO-WELL디엠씨 · 261대 → 274대+13대
  • Cryo-T2129대 → 136대+7대

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

전체 13곳 중 12곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 1곳

의원급 11곳

나머지 1곳 보기
자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「1004 냉공기치료기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/c102/model/1004

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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