BIOPTRON2는 어떤 모델인가
썬텍메디칼(주)가 2001년 9월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '비이식형전기배뇨곤란조절기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Neotonus, INC.입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2023년 말 등록 대수의 50%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 전북(2대)입니다.
골반근육을 자극함으로서 배뇨를 억제
- 제조사
- Neotonus
- 품목명
- 비이식형전기배뇨곤란조절기
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- Neotonus, INC.
- 제조 의뢰자
- Neotonus, INC.
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2001-09-26
- 허가 상태
- 모두 취하(2007-12-28)
허가번호 2건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: BIOPTRON2 · Bioptron 2 · Bioptron2
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허01-1138호 | 비이식형전기배뇨곤란조절기 | 썬텍메디칼(주) | Neotonus, INC. | 2001-09-26 |
| 수허03-1183호 | 적외선조사기 | (주)메트로코리아 | BIOPTRON AG | 2003-10-13 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2023년 12월 말등록 대수
4대2023
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2023년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 4 | 3 | — | — |
| 2020 | 4 | 3 | +0 | −0 |
| 2021 | 4 | 3 | +0 | −0 |
| 2022 | 4 | 3 | +0 | −0 |
| 2023 | 4 | 3 | +0 | −0 |
지역별 분포
2023년 말전북이 가장 많습니다 — 전체의 50%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 자외선치료기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 4대 기준100대 중 50대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원2곳50.0%2대
- 상급종합병원1곳50.0%2대
같은 자외선치료기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- 0258대
- UV900NB250대
- UV 8000 N.B조양메딕스192대
- COSMOLUX N·UVB 6000C조양메딕스161대
- COSMOLUX UVA·B 600L조양메디칼인더스트리161대
- UV100LHerbert Waldmann GmbH & Co. KG141대
나머지 9개 보기
- UV 400 N.B조양메딕스133대
- UV 700 N.B87대
- COSMOLUX UVB·200H/F조양메디칼인더스트리78대
- UV1000KLHERBERT WALDMANN GMBH & CO74대
- COSMOLUX UVA·B 6000C조양메디칼인더스트리56대
- ExSys 308Askion53대
- UV7001KHERBERT WALDMANN GMBH & CO41대
- EX-3000라메디텍40대
- Panos KPA-0133대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- UV 8000 N.B조양메딕스 · 171대 → 192대+21대
- UV 400 N.B조양메딕스 · 122대 → 133대+11대
- UV900NB244대 → 250대+6대
- DUV-COMBO조양메딕스 · 0대 → 5대+5대
- UV 700 N.B83대 → 87대+4대
- Panos KPA-0130대 → 33대+3대
- ExSys 308Askion · 51대 → 53대+2대
- EX-3000라메디텍 · 39대 → 40대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2023년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
같은 모델명, 다른 장비 분류
위 수치에 넣지 않음BIOPTRON2와 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
- 적외선조사기25대 · 20곳
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2023년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.