15cc GRAFTON DBM CRUNCH
15cc GRAFTON DBM CRUNCH는 2023년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 초음파치료기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 334번째로 많습니다. 2019년 1대에서 0.0% 늘었습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
기준 2023년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2023년 등록 대수
- 1대
- 보유 기관
- 1곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 초음파치료기 중 비중
- 0.0%모델 334번째
15cc GRAFTON DBM CRUNCH는 어떤 모델인가
메드트로닉코리아(유)가 2007년 4월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '조직수복용생체재료'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Osteotech, Inc.입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2023년 말 등록 대수의 100%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경북(1대)입니다.
Grafton DBM은 사체 (human) 의 피질골을 demineralize한 bone matrix를 포함하는 human bone allograft로서, 수술 시 사용을 용이하게 하기 위해 glycerol을 첨가제로서 사용하였다. Grafton DBM은 외과수술 혹은 외상에 의하여 생긴 bone void를 수복하는데 사용되며, 다양한 패키지와 형태로 제공되어 수술 시 용이하게 사용될 수 있게 하였다. Grafton DBM의 골형성 유도성(osteoinductive)와 골형성 전도성(osteoconductive)은 athymic rat assay를 통해 동물에서 입증되었으나, 임상적으로 동일한 성능이 있는 것은 아니다
- 제조사
- Osteotech
- 품목명
- 조직수복용생체재료
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- Osteotech, Inc.
- 등급
- 4등급(위해성 높음)
- 처음 허가
- 2007-04-26
- 허가 상태
- 모두 취하(2011-09-08)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: 15cc GRAFTON DBM CRUNCH
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허07-360호 | 조직수복용생체재료 | 메드트로닉코리아(유) | Osteotech, Inc. | 2007-04-26 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2023년 12월 말등록 대수
1대2023
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2023년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 1 | 1 | — | — |
| 2020 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2021 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2022 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2023 | 1 | 1 | +0 | −0 |
지역별 분포
2023년 말경북이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 초음파치료기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 경북1대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 1대 기준100대 중 100대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원1곳100.0%1대
같은 초음파치료기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- Liven ST-10A스트라텍3,557대
- HS-501한일티엠2,849대
- HS-502한일티엠1,413대
- CWM-302청우메디칼1,280대
- SUS-2N신진전자1,147대
- WUS-50A굿플994대
나머지 9개 보기
- IN-5000영인바이오텍748대
- LECTRON-200UD디엠씨726대
- 0501대
- GP-200굿플466대
- LETRON-200U디엠씨386대
- DM-77281대
- S-13청우메디칼274대
- KM-600242대
- DSsono1001디에스메디211대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- HS-502한일티엠 · 1,366대 → 1,413대+47대
- DSsono1001디에스메디 · 173대 → 211대+38대
- LECTRON-200UD디엠씨 · 717대 → 726대+9대
- US-751(제조자)ITO CO., LTD. (본사)ITO · 71대 → 78대+7대
- BTL-4710 SmartBTL · 52대 → 58대+6대
- ST-30A스트라텍 · 58대 → 63대+5대
- Sonicator 740Mettler Electronics · 36대 → 40대+4대
- PA-1000메드윈 · 4대 → 7대+3대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2023년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
의원급 1곳
- 열린연합의원경북 고령군
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2023년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.