E-540은 어떤 모델인가
(주)이카이로가 2023년 5월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '2등급의료용조합자극기'입니다. 심평원 등록 자료에는 2024년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 100%가 한방병원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(4대)입니다.
멸균침 또는 비멸균침을 통하여 미세전류 등 전기자극을 가하거나, 근육통 완화 등의 목적으로 전극을 통하여 인체에 피부저항이 거의 없을 정도의 높은 주파수(약 4000Hz)의 서로 다른 중주파를 가하는 기기
- 제조사
- 이카이로
- 품목명
- 2등급의료용조합자극기
- 국산·수입
- 국내 제조
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2023-05-11
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: E-540
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 제인23-4707호 | 2등급의료용조합자극기 | (주)이카이로 | — | 2023-05-11 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2024~2025년 12월 말등록 대수
4대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 1곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +1곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2024 | 1 | 1 | — | — |
| 2025 | 4 | 2 | +1 | −0 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 저주파자극기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 경기4대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 4대 기준100대 중 100대꼴로 한방병원에 있습니다.
- 한방병원2곳100.0%4대
이카이로의 다른 저주파자극기 모델
등록 대수 순같은 저주파자극기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- H-402한일티엠7,236대
- STI-500스트라텍5,211대
- IN-2300영인바이오텍5,061대
- GP-MEDIPLUS굿플4,186대
- PMI-3000프로메디3,169대
- 홈텐스 HAT-2000하나우메디칼3,069대
나머지 9개 보기
- HOMER-ION HL-ⅢHOMER ION LABORATORY2,984대
- TM-301대화티엠2,793대
- LECTRON-350RI디엠씨2,656대
- H-3000한일티엠2,515대
- D&B굿플2,436대
- CWM-103D청우메디칼1,942대
- BioTron-DX디엠씨1,816대
- STT-500스트라텍1,684대
- BM-420한일티엠1,664대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- IN-2300영인바이오텍 · 4,499대 → 5,061대+562대
- LT3000윌트리 · 672대 → 1,070대+398대
- HM굿플 · 399대 → 722대+323대
- NEWMYO3케이엠지 · 102대 → 285대+183대
- TM-707대화티엠 · 253대 → 420대+167대
- PMI-3000프로메디 · 3,027대 → 3,169대+142대
- D&B굿플 · 2,295대 → 2,436대+141대
- H-402한일티엠 · 7,142대 → 7,236대+94대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
같은 모델명, 다른 장비 분류
위 수치에 넣지 않음E-540과 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
- 전기침시술기134대 · 25곳
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2024~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.