FIT 3.0
FIT 3.0은 2025년 말 전국 9곳에 15대가 등록된 저주파자극기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 370번째로 많습니다. 2021년 1대에서 +1400.0% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 15대
- 보유 기관
- 9곳
- 전년 대비
- +36.4%+4대
- 저주파자극기 중 비중
- 0.0%모델 370번째
FIT 3.0은 어떤 모델인가
(주)앞썬코퍼레이션이 2021년 1월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '저주파 자극기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 DJO FRANCE SAS, DJO Tunisie입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2021년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 47%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 경북(5대)입니다.
근육통 완화 등의 목적으로 전극을 통하여 인체에 저주파 전류를 가하는 기구.
- 품목명
- 저주파 자극기
- 국산·수입
- 수입 (프랑스)
- 제조원
- DJO FRANCE SAS, DJO Tunisie
- 제조 의뢰자
- DJO, LLC
- 상품명
- Compex Wired
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2021-01-04
- 허가 상태
- 유효 1건 · 취하 1건
허가번호 2건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: FIT 3.0
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수인21-4000호 | 저주파 자극기 | (주)앞썬코퍼레이션 | DJO FRANCE SAS, DJO Tunisie | 2021-01-04 |
| 수인21-4113호 | 저주파자극기 | 앞썬 | DJO France SAS | 2021-03-11 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2021~2025년 12월 말등록 대수
15대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 2곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +2곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2021 | 1 | 1 | — | — |
| 2022 | 7 | 4 | +3 | −0 |
| 2023 | 10 | 6 | +2 | −0 |
| 2024 | 11 | 7 | +1 | −0 |
| 2025 | 15 | 9 | +2 | −0 |
지역별 분포
2025년 말경북이 가장 많습니다 — 전체의 33%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 저주파자극기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 15대 기준100대 중 47대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원4곳46.7%7대
- 상급종합병원2곳20.0%3대
- 요양병원1곳13.3%2대
- 그 밖병원 · 의원20.0%3대
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 저주파자극기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 해당 없음
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
같은 저주파자극기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- H-402한일티엠7,236대
- STI-500스트라텍5,211대
- IN-2300영인바이오텍5,061대
- GP-MEDIPLUS굿플4,186대
- PMI-3000프로메디3,169대
- 홈텐스 HAT-2000하나우메디칼3,069대
나머지 9개 보기
- HOMER-ION HL-ⅢHOMER ION LABORATORY2,984대
- TM-301대화티엠2,793대
- LECTRON-350RI디엠씨2,656대
- H-3000한일티엠2,515대
- D&B굿플2,436대
- CWM-103D청우메디칼1,942대
- BioTron-DX디엠씨1,816대
- STT-500스트라텍1,684대
- BM-420한일티엠1,664대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- IN-2300영인바이오텍 · 4,499대 → 5,061대+562대
- LT3000윌트리 · 672대 → 1,070대+398대
- HM굿플 · 399대 → 722대+323대
- NEWMYO3케이엠지 · 102대 → 285대+183대
- TM-707대화티엠 · 253대 → 420대+167대
- PMI-3000프로메디 · 3,027대 → 3,169대+142대
- D&B굿플 · 2,295대 → 2,436대+141대
- H-402한일티엠 · 7,142대 → 7,236대+94대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 8곳
- 아주대학교병원경기 수원영통구
- 의료법인 승미의료재단 구미으뜸재활병원경북 구미시 · 2대
- 안동요양병원경북 안동시 · 2대
- 영남대학교의과대학부속영천병원경북 영천시
- 재단법인천주교부산교구유지재단 메리놀병원부산 중구 · 2대
- 이화여자대학교의과대학부속목동병원서울 양천구 · 2대
- 근로복지공단 순천병원전남광주 순천시 · 2대
- 재단법인 아산사회복지재단 부속 보령아산병원충남 보령시 · 2대
의원급 1곳
- 온트재활의학과의원서울 서초구
같은 모델명, 다른 장비 분류
위 수치에 넣지 않음FIT 3.0과 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
- 의료용조합자극기4대 · 2곳
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2021~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.