H-401은 어떤 모델인가
(주)빌리언스가 1997년 12월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '콘돔'입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 65%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(150대)입니다.
통증완화
- 제조사
- 한일티엠
- 품목명
- 적외선조사기
- 국산·수입
- 국내 제조
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 1997-10-08
- 허가 상태
- 유효 1건 · 취하 2건
허가번호 2건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원), 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분
기관이 신고한 표기: H-401
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 제허97-49호 | 콘돔 | (주)빌리언스 | — | 1997-12-29 |
| 제인04-1026호 | 간섭 전류형 저주파 자극기 | (주)한일티엠 | — | 2004-10-05 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
649대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 8곳이 새로 등록하고 10곳이 빠져, 한 해 동안 −2곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 762 | 464 | — | — |
| 2020 | 744 | 459 | +13 | −18 |
| 2021 | 738 | 454 | +13 | −18 |
| 2022 | 691 | 428 | +27 | −53 |
| 2023 | 678 | 416 | +12 | −24 |
| 2024 | 648 | 403 | +6 | −19 |
| 2025 | 649 | 401 | +8 | −10 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 23%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 저주파자극기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 649대 기준100대 중 65대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원251곳64.6%419대
- 한의원65곳12.5%81대
- 요양병원44곳10.8%70대
- 그 밖병원 · 종합병원 · 정신병원 · 한방병원12.2%79대
한일티엠의 다른 저주파자극기 모델
등록 대수 순- H-4027,236대 · 2,442곳
- H-30002,515대 · 1,417곳
- BM-4201,664대 · 675곳
- H-306765대 · 445곳
- H-301670대 · 440곳
- H-320517대 · 316곳
- BM-760379대 · 118곳
나머지 5개 보기
- BIOMED H-311303대 · 167곳
- Biomix HSP-601301대 · 249곳
- H-308299대 · 172곳
- H-302152대 · 95곳
- BM-420P144대 · 117곳
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 저주파자극기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 폐업·기관 목록에서 빠짐8곳
- 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)2곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 저주파자극기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- H-402한일티엠7,236대
- STI-500스트라텍5,211대
- IN-2300영인바이오텍5,061대
- GP-MEDIPLUS굿플4,186대
- PMI-3000프로메디3,169대
- 홈텐스 HAT-2000하나우메디칼3,069대
나머지 9개 보기
- HOMER-ION HL-ⅢHOMER ION LABORATORY2,984대
- TM-301대화티엠2,793대
- LECTRON-350RI디엠씨2,656대
- H-3000한일티엠2,515대
- D&B굿플2,436대
- CWM-103D청우메디칼1,942대
- BioTron-DX디엠씨1,816대
- STT-500스트라텍1,684대
- BM-420한일티엠1,664대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- IN-2300영인바이오텍 · 4,499대 → 5,061대+562대
- LT3000윌트리 · 672대 → 1,070대+398대
- HM굿플 · 399대 → 722대+323대
- NEWMYO3케이엠지 · 102대 → 285대+183대
- TM-707대화티엠 · 253대 → 420대+167대
- PMI-3000프로메디 · 3,027대 → 3,169대+142대
- D&B굿플 · 2,295대 → 2,436대+141대
- H-402한일티엠 · 7,142대 → 7,236대+94대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 401곳 중 392곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 83곳
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- 충주우리정형외과통증의학과의원충북 충주시
같은 모델명, 다른 장비 분류
위 수치에 넣지 않음H-401과 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
- 전기침시술기2대 · 2곳
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.