KR-116
KR-116은 2025년 말 전국 6곳에 6대가 등록된 저주파자극기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 486번째로 많습니다. 2019년 3대에서 +100.0% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 6대
- 보유 기관
- 6곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 저주파자극기 중 비중
- 0.0%모델 486번째
KR-116은 어떤 모델인가
(주)동방이 2008년 5월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '저주파 자극기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 OG Wellness Technologies Co., Ltd. Oku Factory입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 33%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 경북(2대)입니다.
근육통 완화
- 품목명
- 저주파 자극기
- 국산·수입
- 수입 (일본)
- 제조원
- OG Wellness Technologies Co., Ltd. Oku Factory
- 제조 의뢰자
- OG Wellness Technologies Co., Ltd.
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2008-05-29
- 허가 상태
- 모두 취하(2026-06-01)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원), 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분
기관이 신고한 표기: KR-116
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수인08-463호 | 저주파 자극기 | (주)동방 | OG Wellness Technologies Co., Ltd. Oku Factory | 2008-05-29 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
6대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 3 | 3 | — | — |
| 2020 | 3 | 3 | +0 | −0 |
| 2021 | 5 | 5 | +2 | −0 |
| 2022 | 5 | 5 | +1 | −1 |
| 2023 | 5 | 5 | +0 | −0 |
| 2024 | 6 | 6 | +1 | −0 |
| 2025 | 6 | 6 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말경북이 가장 많습니다 — 전체의 33%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 저주파자극기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 6대 기준100대 중 33대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원2곳33.3%2대
- 의원2곳33.3%2대
- 보건소1곳16.7%1대
- 그 밖병원16.7%1대
OG Wellness Technologies Co., Ltd. Oku Factory의 다른 저주파자극기 모델
등록 대수 순같은 저주파자극기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- H-402한일티엠7,236대
- STI-500스트라텍5,211대
- IN-2300영인바이오텍5,061대
- GP-MEDIPLUS굿플4,186대
- PMI-3000프로메디3,169대
- 홈텐스 HAT-2000하나우메디칼3,069대
나머지 9개 보기
- HOMER-ION HL-ⅢHOMER ION LABORATORY2,984대
- TM-301대화티엠2,793대
- LECTRON-350RI디엠씨2,656대
- H-3000한일티엠2,515대
- D&B굿플2,436대
- CWM-103D청우메디칼1,942대
- BioTron-DX디엠씨1,816대
- STT-500스트라텍1,684대
- BM-420한일티엠1,664대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- IN-2300영인바이오텍 · 4,499대 → 5,061대+562대
- LT3000윌트리 · 672대 → 1,070대+398대
- HM굿플 · 399대 → 722대+323대
- NEWMYO3케이엠지 · 102대 → 285대+183대
- TM-707대화티엠 · 253대 → 420대+167대
- PMI-3000프로메디 · 3,027대 → 3,169대+142대
- D&B굿플 · 2,295대 → 2,436대+141대
- H-402한일티엠 · 7,142대 → 7,236대+94대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.