PS-100
PS-100은 2025년 말 전국 188곳에 301대가 등록된 파라핀욕치료기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 2.1%이며 모델 가운데 14번째로 많습니다. 2019년 32대에서 +840.6% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 301대
- 보유 기관
- 188곳
- 전년 대비
- +16.2%+42대
- 파라핀욕치료기 중 비중
- 2.1%모델 14번째
PS-100은 어떤 모델인가
(주)화인메디케어가 2008년 7월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용 저온 플라즈마 멸균기'입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 86%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(101대)입니다.
저온 플라즈마를 이용하여 의료용 제품을 멸균하는 기구
- 제조사
- 와이투케이(Y2K)
- 품목명
- 의료용 저온 플라즈마 멸균기
- 국산·수입
- 국내 제조·수입 모두
- 제조 의뢰자
- Shinva Medical Instrument Co., Ltd.
- 상품명
- '파라핀욕조', '파라핀베스', '아이젠 파라핀베스', 'izen, 화미수', '한방 아로마', '닥터메드', '닥터케어', '웰비 파라핀', '닥터메드 파라핀 스파', 'WELLBE JINSAN MEDICAL', '세종 아로마,마디케어', '디베코 파라핀 욕조', 'WITHCARE 파라핀베스', '편한민족 파라핀욕조', 'RE:cle, 리클', '리클 파라핀베스', '위드힐(withheal) 더뉴 프리미엄 파라핀베스', '마미손파라핀', '비오바디 파라핀베스', '닥터웰 파라핀베스', '큐밋 파라핀베스', '리클 파라핀베스 화이트', '리클 화이트', '리클 파라핀베스 핑크', '리클 핑크', '닥터 이혁재 골드', '마이웰 프리미엄', '모아 파라핀 베스'
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2008-07-14
- 허가 상태
- 유효 1건 · 취하 1건
허가번호 2건·제조사 근거 보기
확정 근거: 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분, 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: PS-100
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허08-646호 | 의료용 저온 플라즈마 멸균기 | (주)화인메디케어 | — | 2008-07-14 |
| 제인13-1879호 | 파라핀 욕조 | 와이투케이(Y2K) | — | 2013-11-05 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
301대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 36곳이 새로 등록하고 10곳이 빠져, 한 해 동안 +26곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 32 | 21 | — | — |
| 2020 | 77 | 47 | +27 | −1 |
| 2021 | 123 | 77 | +31 | −1 |
| 2022 | 149 | 95 | +42 | −24 |
| 2023 | 205 | 131 | +42 | −6 |
| 2024 | 259 | 162 | +37 | −6 |
| 2025 | 301 | 188 | +36 | −10 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 34%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 파라핀욕치료기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 301대 기준100대 중 86대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원161곳86.0%259대
- 병원14곳7.3%22대
- 요양병원6곳3.0%9대
- 그 밖한방병원 · 종합병원 · 상급종합병원3.7%11대
와이투케이(Y2K)의 다른 파라핀욕치료기 모델
등록 대수 순- IPB-7000401대 · 284곳
- PM-300300대 · 193곳
- iZEN IPB-7000158대 · 119곳
- iZEN-PS100131대 · 93곳
- i Zen IPB-700100대 · 79곳
- IPB-70073대 · 51곳
- JS-200061대 · 47곳
나머지 5개 보기
- PS-30057대 · 39곳
- i Zen IPB-10053대 · 40곳
- IZEN49대 · 44곳
- iZEN-PS30034대 · 26곳
- i Zen IPB-80020대 · 13곳
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 파라핀욕치료기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 폐업·기관 목록에서 빠짐8곳
- 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)1곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
같은 파라핀욕치료기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- BPW-2002M뉴젠테크3,015대
- TB4WR MEDICAL ELECTRONICS CO2,463대
- NZ-100뉴젠테크1,377대
- NZ-400뉴젠테크550대
- TB7케이제이메디텍545대
- IPB-100쓰리원피티544대
나머지 9개 보기
- 0457대
- THERABATHTEMREX424대
- IPB-7000와이투케이(Y2K)401대
- NP-70앤케어365대
- NP-77앤케어349대
- NZ-200뉴젠테크341대
- Paraffin bath디엠씨333대
- PM-300와이투케이(Y2K)300대
- iZEN IPB-7000와이투케이(Y2K)158대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- PM-300와이투케이(Y2K) · 202대 → 300대+98대
- NZ-400뉴젠테크 · 512대 → 550대+38대
- NP-77앤케어 · 315대 → 349대+34대
- NP-70앤케어 · 346대 → 365대+19대
- iZEN IPB-7000와이투케이(Y2K) · 142대 → 158대+16대
- IPB-7000와이투케이(Y2K) · 388대 → 401대+13대
- JS-2000와이투케이(Y2K) · 50대 → 61대+11대
- IPB-700와이투케이(Y2K) · 65대 → 73대+8대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 188곳 중 183곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 26곳
의원급 157곳
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나머지 147곳 보기
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- 말바우재활의학과의원전남광주 북구
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- 더본정형외과의원충남 천안서북구
- 서울준마취통증의학과의원충북 진천군 · 2대
- 서울척척재활의학과의원충북 청주상당구
- 서울드림정형외과의원충북 청주흥덕구
- 참좋은의원충북 청주흥덕구
- 김신경재활의학과의원충북 충주시
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.