Hitrac ROM-8000
세한엠디테크 · 간헐적견인치료기
제조사 확정
Hitrac ROM-8000은 2025년 말 전국 4곳에 4대가 등록된 간헐적견인치료기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 104번째로 많습니다. 2019년 6대에서 -33.3% 줄었습니다.
- 2025년 등록 대수
- 4
- 보유 기관
- 4
- 전년 대비
- 0.0%
- 간헐적견인치료기 중 비중
- 0.0%
Hitrac ROM-8000은 어떤 모델인가
(주)세한엠디테크가 2018년 1월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '정형용교정장치'입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 75%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(2대)입니다.
연도별 등록 대수
4대2025
해마다 새로 등록한 기관과 빠진 기관
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 6 | 6 | — | — |
| 2020 | 6 | 6 | +1 | −1 |
| 2021 | 6 | 6 | +1 | −1 |
| 2022 | 5 | 5 | +1 | −2 |
| 2023 | 4 | 4 | +0 | −1 |
| 2024 | 4 | 4 | +1 | −1 |
| 2025 | 4 | 4 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 간헐적견인치료기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
- 의원3대
- 한의원1대
같은 간헐적견인치료기의 다른 모델
많이 등록된 모델
- LC-100메이저메디칼2,160대
- HT-101 BIOTRACK한일티엠1,920대
- AUTO TRAC AT-5디엠씨1,013대
- HT-102 BIOTRACK한일티엠961대
- SST-100스트라텍658대
- WTC-500A540대
- STC-200N신진전자411대
- SST-100 PLUS스트라텍285대
- S-3010280대
- 0273대
- ACT01YI KANG YI LIAO QI XIE CHANG. ZHEN FANG, HAO260대
- SST-300스트라텍253대
2024년보다 많이 늘어난 모델
- LC-100메이저메디칼+173
- HT-102 BIOTRACK한일티엠+22
- SST-100 PLUS스트라텍+7
- Robotic-ATT제이엠텍+4
- KL-300코랩+4
제조사·허가 정보
- 제조사
- 세한엠디테크
- 확정 근거
- 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
- 신고된 표기
- Hitrac ROM-8000
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 제인18-4068호 | 정형용교정장치 | (주)세한엠디테크 | — | 2018-01-31 |
허가 정보: 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 등 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말, 지역·이름 순. 순서는 평가가 아닙니다.
- 성모마디편한신경과의원경기 부천오정구
- 연세더바로의원서울 강남구
- 고은경희한의원서울 구로구
- 백신경외과정형외과의원울산 남구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.