Balance system SD는 어떤 모델인가
(주)세우가 2008년 11월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '수동식 정형용 운동장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Biodex medical systems,Inc.입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 33%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 대전(2대)입니다.
1. 수동식골수술기: 골수술시 절골, 절제, 천자, 천공 등에 사용하는 수동식 수술기구. 2. 수동식의료용기자: 조직이나 골의 단면 또는 치근, 수술기구 등을 들어올리는 수동식 기구. 엘리베이터(Elevator), 골막 기자(Periosteum elevator), 리프터(Lifter) 등을 포함한다. 3. 수동식재사용가능의료용핸드피스: 인체 조직을 천자, 천공, 절삭하는 기구에 연결되는 수동식 손잡이 기구로서 재사용 가능이다. 4. 의료용가이드: 임플란트 또는 기구의 진로, 위치, 수술부위의 표시 등을 안내하기 위하여 사용하는 기구. 단, 침습형일회용 및 치과용은 제외한다. 5. 의료용게이지: 인체 조직 등의 치수를 측정하는 기구. 6. 재사용가능수동식의료용큐렛: 인체 조직의 획득 및 제거 등에 사용하는 수동식 의료용 큐렛으로서 재사용이 가능하다. 숟가락, 고리 형태 등을 포함한다. 7. 재사용가능의료용겸자: 진료시 조직을 잡거나 조작, 압박, 절단 또는결합하기 위해 일반적으로 사용하는 겸자로서 재사용이 가능하다. 8. 재사용가능수동식의료용개창기구: 후크(hooks), 리트랙터(retractors), 분리기(separators), 유지기(retainers) 등과 같이 환부를 벌리는 데에 사용하는 수동식 기기로 재사용이 가능하다.
- 제조사
- 미확인
- 품목명
- 수동식골수술기
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- Acumed LLC
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2008-01-10
- 허가 상태
- 유효 1건 · 취하 2건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: —
기관이 신고한 표기: Balance system SD
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신08-55호 | 수동식 정형용 운동장치 | (주)세우 | Biodex medical systems,Inc. | 2008-11-27 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
3대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 3 | 3 | — | — |
| 2020 | 3 | 3 | +0 | −0 |
| 2021 | 3 | 3 | +0 | −0 |
| 2022 | 3 | 3 | +0 | −0 |
| 2023 | 3 | 3 | +0 | −0 |
| 2024 | 3 | 3 | +0 | −0 |
| 2025 | 3 | 3 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말대전이 가장 많습니다 — 전체의 67%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 지속적수동운동기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 3대 기준100대 중 33대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원1곳33.3%1대
- 상급종합병원1곳33.3%1대
- 병원1곳33.3%1대
같은 지속적수동운동기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- RCF1121케어테크1,512대
- CPS-1000스트라텍1,099대
- RCF1251케어테크559대
- ARTUS-903K창명제어기술523대
- MC2000케어테크386대
- ARTUS-701ES창명제어기술321대
나머지 9개 보기
- CP-500K프로메디313대
- CPS-2000스트라텍214대
- ARTUS-701S창명제어기술201대
- ARTUS-901K창명제어기술198대
- CP-300S프로메디189대
- ESMT900이에스엠티167대
- GP-740C굿플155대
- ARTROMOT-K1MEDIREHA142대
- MotorCross(MC-1)프로메디142대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- RCF1121케어테크 · 1,429대 → 1,512대+83대
- CP-500K프로메디 · 245대 → 313대+68대
- ARTUS-903K창명제어기술 · 466대 → 523대+57대
- CP-300S프로메디 · 150대 → 189대+39대
- RCF1251케어테크 · 532대 → 559대+27대
- RCF2111케어테크 · 7대 → 28대+21대
- ARTUS-701ES창명제어기술 · 302대 → 321대+19대
- RCF1741케어테크 · 73대 → 90대+17대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
같은 모델명, 다른 장비 분류
위 수치에 넣지 않음Balance system SD와 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
- 동적체평형검사기5대 · 5곳
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.