Biostep는 어떤 모델인가
(주)메가젠임플란트가 2008년 7월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용핸드피스(수동식, 치과기공용)'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Attachments International, Inc.입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 53%가 병원에 있고, 가장 많은 지역은 제주(8대)입니다.
탐촉자, 디텍터 등 신호를 전달·측정하는 기구.
- 제조사
- 미확인
- 품목명
- 시력보정용안경렌즈
- 국산·수입
- 수입 (중국)
- 제조원
- Hitachi Aloka Medical, Ltd.
- 제조 의뢰자
- Hitachi Aloka Medical, Ltd.
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2008-01-03
- 허가 상태
- 모두 취하(2026-06-01)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: —
기관이 신고한 표기: Biostep
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신08-6호 | 의료용핸드피스(수동식, 치과기공용) | (주)메가젠임플란트 | Attachments International, Inc. | 2008-07-28 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
15대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 17 | 7 | — | — |
| 2020 | 17 | 7 | +0 | −0 |
| 2021 | 17 | 7 | +0 | −0 |
| 2022 | 17 | 7 | +0 | −0 |
| 2023 | 15 | 6 | +0 | −1 |
| 2024 | 15 | 6 | +0 | −0 |
| 2025 | 15 | 6 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말제주가 가장 많습니다 — 전체의 53%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 지속적수동운동기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 15대 기준100대 중 53대꼴로 병원에 있습니다.
- 병원1곳53.3%8대
- 상급종합병원2곳26.7%4대
- 종합병원2곳13.3%2대
- 그 밖의원6.7%1대
같은 지속적수동운동기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- RCF1121케어테크1,512대
- CPS-1000스트라텍1,099대
- RCF1251케어테크559대
- ARTUS-903K창명제어기술523대
- MC2000케어테크386대
- ARTUS-701ES창명제어기술321대
나머지 9개 보기
- CP-500K프로메디313대
- CPS-2000스트라텍214대
- ARTUS-701S창명제어기술201대
- ARTUS-901K창명제어기술198대
- CP-300S프로메디189대
- ESMT900이에스엠티167대
- GP-740C굿플155대
- ARTROMOT-K1MEDIREHA142대
- MotorCross(MC-1)프로메디142대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- RCF1121케어테크 · 1,429대 → 1,512대+83대
- CP-500K프로메디 · 245대 → 313대+68대
- ARTUS-903K창명제어기술 · 466대 → 523대+57대
- CP-300S프로메디 · 150대 → 189대+39대
- RCF1251케어테크 · 532대 → 559대+27대
- RCF2111케어테크 · 7대 → 28대+21대
- ARTUS-701ES창명제어기술 · 302대 → 321대+19대
- RCF1741케어테크 · 73대 → 90대+17대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.