ISO 7000R는 어떤 모델인가
앞썬이 2006년 3월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '정형용운동장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Scifit Systems, Inc.입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 100%가 요양병원에 있고, 가장 많은 지역은 경북(1대)입니다.
근육의 재건, 관절 운동의 회복 등에 사용하는 기구.
- 품목명
- 정형용운동장치
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- Scifit Systems, Inc.
- 제조 의뢰자
- Scifit Systems, Inc.
- 상품명
- ISO 7000R
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2006-03-09
- 허가 상태
- 모두 취하(2025-12-01)
허가번호 2건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: ISO 7000R · ISO7000R
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신06-407호 | 정형용운동장치 | 앞썬 | Scifit Systems, Inc. | 2006-03-09 |
| 수신09-1852호 | 수동식 정형용 운동장치 | (주)앞썬코퍼레이션 | SCIFIT Systems Inc. | 2009-10-21 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
1대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 45 | 32 | — | — |
| 2020 | 45 | 32 | +0 | −0 |
| 2021 | 44 | 32 | +3 | −3 |
| 2022 | 1 | 1 | +0 | −31 |
| 2023 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2024 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2025 | 1 | 1 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말경북이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 등속성운동치료기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 경북1대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 1대 기준100대 중 100대꼴로 요양병원에 있습니다.
- 요양병원1곳100.0%1대
SCIFIT Systems의 다른 등속성운동치료기 모델
등록 대수 순같은 등속성운동치료기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- Biodex System 457대
- HUM111-1 HUMAC NORM Extremity Machine with attachmentsCSMI25대
- PrimusRSBTE Technologies23대
- Neuro-X-UE앞썬코퍼레이션12대
- Rotatory Multijoint System CON-TREX MJ with Control Unit PM-1PHYSIOMED Elektromedzin AG12대
- 011대
나머지 9개 보기
- EMT PLUS11대
- MC1000메딕스얼라인9대
- System 4 Pro™Biodex Medical Systems8대
- HUMAC NORMCSMI7대
- PRIMA＋Ability One KINETEC5대
- 슈퍼다이나믹35대
- AB World메디칼파워스프린터4대
- BIODEX SYSTEM 34대
- FITRON4대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- PrimusRSBTE Technologies · 22대 → 23대+1대
- System 4 Pro™Biodex Medical Systems · 7대 → 8대+1대
- N-K Unit DH60121대 → 2대+1대
- PRO0235-INT0대 → 1대+1대
- RCF1971케어테크 · 0대 → 1대+1대
- RESILION U30R헥사로보틱스 · 0대 → 1대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 1곳
- 경상북도립안동노인전문요양병원경북 안동시
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.