AW8300-1은 어떤 모델인가
(주)에스제이글로벌이 2025년 1월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '개인용 저주파 자극기'입니다. 심평원 등록 자료에는 2025년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 100%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(1대)입니다.
개인용 저주파 자극기: 4kHz 주파수 출력 형태의 에너지를 피부에 가하여 통증 완화, 개인용 온열기: 통증 완화, 의료용 저온기: 통증 완화, 부종의 경감
- 제조사
- 에스제이글로벌
- 품목명
- 개인용 저주파 자극기
- 국산·수입
- 국내 제조
- 상품명
- 쿨리온(Coollion)
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2025-01-06
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: AW8300-1
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 제인25-4011호 | 개인용 저주파 자극기 | (주)에스제이글로벌 | — | 2025-01-06 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 33%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 의료용조합자극기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 3대 기준100대 중 100대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원3곳100.0%3대
에스제이글로벌의 다른 의료용조합자극기 모델
등록 대수 순- CHD-3600279대 · 201곳
- Sono+CHD-3000266대 · 257곳
- CHD-260017대 · 15곳
- TM-SONO+15대 · 15곳
- CHD-27009대 · 6곳
같은 의료용조합자극기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- MicrostimMEDEL MEDIZINISCHE ELEKTRONIK Handelsgesellschaft mbH1,790대
- SALUS-TALENT리메드1,661대
- TESLA-3000다이나믹솔루션1,524대
- E&FM100제이엘유1,298대
- Neuro-MSL엠알1,182대
- Cryo One다올메드984대
나머지 9개 보기
- MIC-6530케이원메드글로벌595대
- SALUS-TALENT-A리메드501대
- KB-CI메디버476대
- THETADJO FRANCE SAS, DJO Tunisie411대
- GM-002지니메디370대
- G-500스트라텍315대
- WIRELESS PRO FULL 4CHDJO FRANCE SAS, Domex Technology306대
- HM&ION100힐링메디칼280대
- CHD-3600에스제이글로벌279대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- KB-CI메디버 · 298대 → 476대+178대
- Cryo One다올메드 · 807대 → 984대+177대
- MIC-6530케이원메드글로벌 · 453대 → 595대+142대
- Neuro-MSL엠알 · 1,051대 → 1,182대+131대
- TESLA-3000다이나믹솔루션 · 1,440대 → 1,524대+84대
- HM&ION100힐링메디칼 · 210대 → 280대+70대
- THETADJO FRANCE SAS, DJO Tunisie · 350대 → 411대+61대
- HM&ION200힐링메디칼 · 0대 → 53대+53대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
의원급 3곳
- 오산다원의료소비자생활협동조합 참조은의원경기 오산시
- 김미경산부인과의원서울 송파구
- 안창훈산부인과의원충남 천안동남구
자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「AW8300-1 의료용조합자극기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/c214/model/AW83001
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2025~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.