KM-1600

KM-1600은 2025년 말 전국 4곳에 4대가 등록된 의료용조합자극기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 88번째로 많습니다. 2025년에 처음 등록됐습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수: 4대
보유 기관: 4곳
전년 대비: 새로
의료용조합자극기 중 비중: 0.0%모델 88번째

KM-1600은 어떤 모델인가

(주)케이엠지가 2025년 3월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '2등급 의료용 조합 자극기'입니다. 심평원 등록 자료에는 2025년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 100%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(2대)입니다.

1. 초음파자극기 : 1.2MHz 이상의 초음파 에너지를 인체에 가하여 통증의 완화 등에 사용하는 기구 2. 저주파자극기 : 근육통 완화 등의 목적으로 전극을 통하여 인체에 저주파 전류를 가하는 기구 3.간섭전류형저주파자극기 : 근육통 완화 등의 목적으로 전극을 통하여 인체에 피부저항이 거의 없을 정도의 높은 주파수(약4000HZ)의 서로 다른 중주파를 가하는 기구

식약처 품목허가의 사용목적(원문)

제조사: 케이엠지
품목명: 2등급 의료용 조합 자극기
국산·수입: 국내 제조
상품명: SONO STREAM
등급: 2등급
처음 허가: 2025-03-11
허가 상태: 유효 1건

허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: KM-1600

허가번호	품목명	업체	제조원	허가일
제인25-4188호	2등급 의료용 조합 자극기	(주)케이엠지	—	2025-03-11

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

지역별 분포

2025년 말

경기가 가장 많습니다 — 전체의 50%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 의료용조합자극기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

경기2대2곳
서울2대2곳

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 4대 기준

100대 중 100대꼴로 의원에 있습니다.

의원4곳100.0%4대

케이엠지의 다른 의료용조합자극기 모델

등록 대수 순

NEWMYO32대 · 1곳

케이엠지 의료용조합자극기 전체 보기

같은 의료용조합자극기의 다른 모델

등록 대수 많은 순

MicrostimMEDEL MEDIZINISCHE ELEKTRONIK Handelsgesellschaft mbH1,790대
SALUS-TALENT리메드1,661대
TESLA-3000다이나믹솔루션1,524대
E&FM100제이엘유1,298대
Neuro-MSL엠알1,182대
Cryo One다올메드984대

나머지 9개 보기

MIC-6530케이원메드글로벌595대
SALUS-TALENT-A리메드501대
KB-CI메디버476대
THETADJO FRANCE SAS, DJO Tunisie411대
GM-002지니메디370대
G-500스트라텍315대
WIRELESS PRO FULL 4CHDJO FRANCE SAS, Domex Technology306대
HM&ION100힐링메디칼280대
CHD-3600에스제이글로벌279대

의료용조합자극기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

KB-CI메디버 · 298대 → 476대+178대
Cryo One다올메드 · 807대 → 984대+177대
MIC-6530케이원메드글로벌 · 453대 → 595대+142대
Neuro-MSL엠알 · 1,051대 → 1,182대+131대
TESLA-3000다이나믹솔루션 · 1,440대 → 1,524대+84대
HM&ION100힐링메디칼 · 210대 → 280대+70대
THETADJO FRANCE SAS, DJO Tunisie · 350대 → 411대+61대
HM&ION200힐링메디칼 · 0대 → 53대+53대

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

의원급 4곳

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「KM-1600 의료용조합자극기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/c214/model/KM1600

출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2025~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.