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CU-FS100

씨유메디칼시스템기능적전기자극치료기

CU-FS100은 2025년 말 전국 86곳에 159대가 등록된 기능적전기자극치료기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 3.1%이며 모델 가운데 9번째로 많습니다. 2019년 124대에서 +28.2% 늘었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수
159대
보유 기관
86곳
전년 대비
-1.9%-3대
기능적전기자극치료기 중 비중
3.1%모델 9번째
2019 124대 → 2025 159대

CU-FS100은 어떤 모델인가

(주)씨유메디칼시스템이 2014년 4월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '표면전극기능식근육전기자극장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 ㈜씨유메디칼시스템입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 40%가 병원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(32대)입니다.

피부표면에 전극을 부착하고 저주파 전류를 인체에 통하게 하여 척수손상, 뇌졸중 등 상부 운동성 신경 마비 환자의 보행 및 족하수 방지 등 근육의 기능 개선 및 통증 완화를 목적으로 하는 것. 관절가동범위의 유지 및 증대를 위한 기능 훈련 중풍(편마비)환자의 보행기능훈련 중풍(편마비)환자의 견관절 아탈구치료를 위한 기능훈련 척수손상 환자의 관절가동범위의 유지 및 증대, 보행기능훈련
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
제조사
씨유메디칼시스템
품목명
표면전극기능식근육전기자극장치
국산·수입
국내 제조
상품명
NOVASTIM
등급
2등급
처음 허가
2014-04-21
허가 상태
유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원), 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분
기관이 신고한 표기: CU-FS100

허가번호품목명업체제조원허가일
제인14-909호표면전극기능식근육전기자극장치(주)씨유메디칼시스템㈜씨유메디칼시스템2014-04-21

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2025년 12월 말

등록 대수

159대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 2곳이 새로 등록하고 1곳이 빠져, 한 해 동안 +1곳 늘었습니다.

85곳2024년보유 기관+2새로 등록전년에 없던 기관−1빠짐폐업·교체 포함86곳2025년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
201912463——
202013367+5−1
202113970+4−1
202215280+15−5
202316083+6−3
202416285+4−2
202515986+2−1

지역별 분포

2025년 말

경기가 가장 많습니다 — 전체의 20%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 기능적전기자극치료기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

나머지 5개 보기

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 159대 기준

100대 중 40대꼴로 병원에 있습니다.

  • 병원26곳40.3%64대
  • 요양병원36곳35.8%57대
  • 종합병원13곳13.8%22대
  • 그 밖상급종합병원 · 의원 · 한방병원10.1%16대

2024→2025 교체 흐름

기관 수, 기관 이름은 싣지 않음

같은 기관의 기능적전기자극치료기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.

이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델

  • 폐업·기관 목록에서 빠짐1곳

이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델

  • 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음

같은 기능적전기자극치료기의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

기능적전기자극치료기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

전체 86곳 중 85곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 84곳

나머지 74곳 보기

의원급 1곳

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「CU-FS100 기능적전기자극치료기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/c302/model/CUFS100

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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