M1
M1은 2025년 말 전국 3곳에 3대가 등록된 항문직장 및 골반근치료용 바이오피드백장비 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.4%이며 모델 가운데 10번째로 많습니다. 2025년에 처음 등록됐습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 3대
- 보유 기관
- 3곳
- 전년 대비
- 새로
- 항문직장 및 골반근치료용 바이오피드백장비 중 비중
- 0.4%모델 10번째
M1은 어떤 모델인가
(주)엠큐브테크놀로지가 2025년 5월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용 바이오 피드백장치'입니다. 심평원 등록 자료에는 2025년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 67%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 대구(1대)입니다.
환자가 스스로 생리적 파라미터를 조절할 수 있도록 환자의 생리적인 파라미터에 따라 시각적인 응답을 하는 의료용바이오피드백장치와 근육통 완화 및 요실금 등 배뇨억제를 위한 의료용전자기발생기가 조합된 기구
- 제조사
- 엠큐브테크놀로지
- 품목명
- 의료용 바이오 피드백장치
- 국산·수입
- 국내 제조
- 상품명
- CUBEStim
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2025-05-28
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: M1
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 제인25-4467호 | 의료용 바이오 피드백장치 | (주)엠큐브테크놀로지 | — | 2025-05-28 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
지역별 분포
2025년 말대구가 가장 많습니다 — 전체의 33%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 항문직장 및 골반근치료용 바이오피드백장비를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 3대 기준100대 중 67대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원2곳66.7%2대
- 종합병원1곳33.3%1대
엠큐브테크놀로지의 다른 항문직장 및 골반근치료용 바이오피드백장비 모델
등록 대수 순- BioCon-20011대 · 10곳
- BioCon-30001대 · 1곳
같은 항문직장 및 골반근치료용 바이오피드백장비의 다른 모델
등록 대수 많은 순- HnJ-7000퓨런헬스케어463대
- VVP-3500엠비랩166대
- Hnj-6500A퓨런헬스케어74대
- HnJ-7000A74대
- ORION PlatinumSRS Medical Systems18대
- orion Platinum2SRS Medical Systems13대
나머지 6개 보기
- BioCon-200엠큐브테크놀로지11대
- Regain DesktopSRS Medical Systems9대
- UrostymLaborie Medical Technologies Canada ULC4대
- Myomed 134Enraf-Nonius B.V2대
- BioCon-3000엠큐브테크놀로지1대
- ProComp1대
항문직장 및 골반근치료용 바이오피드백장비 전체 모델 보기
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 20252024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 1곳
- 기쁨병원서울 서초구
의원급 2곳
- 예스연합비뇨기과의원대구 북구
- 가온의료소비자생활협동조합 세나여성의원전북 전주완산구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2025~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.